浙江衢州荣博医疗器材有限公司　　　　　　   会员号： Q1109002426

浙江衢州荣博医疗器材有限公司始建于1997年，是在国家食品药品监督管理局注册的生产一次性使用无菌医疗器械产品的专业公司。公司注册资金528万元，公司主要生产销售各种规格的一次性使用无菌注射器 带针、一次性使用输液器 带针、一次性采血盛血器 带针、一次性真空采血管、一次性使用无菌注射针、一次性使用医用口罩等产品。公司有遍布全国各地的产品销售网络，国外扩展到中东、巴基斯坦、叙利亚、阿根廷、新加坡等国家和地区。公司占地面积29000 m2，建筑面积14150 m2，其中十万级净化车间4766m2，15立方米、25立方米灭菌柜各1个，现有员工280人，其中工程技术人员12人，ISO9000质量体系内审员4人，理化检验员5人。

公司于2010年通过了ISO 13485：2003、ISO 9001：2008质量体系认证和产品认证，通过了国际知名的TUV公司的国际质量体系认证审核，并获得欧共体颁发的CE标志证书。2010年一次性使用真空采血管产品准产注册取得由浙江省食品药品监督管理局核发的医疗器械注册证书 ，2012年一次性使用无菌注器 带针、一次性使用输液器 带针两产品重新注册取得由国家食品药品监督管理局核发的医疗器械注册证书。

本公司具有与所生产产品及生产规模相适应的生产设备、生产场地、仓储场地和生产环境。具有完善的质量管理体系并有效的运行。生产车间按GMP要求采用先进的贯流方式，利用中央空调和空气净化系统，控制净化车间的温度和湿度。同时定期对洁净度进行检测，以保证洁净区达到十万级净化要求。拥有完善严密的质量监控体系，并按程序对有关产品质量的各道环节进行严格管理。质量检验机构健全，检测手段齐全，具备与所生产产品及生产规模相适应的质量检验能力。

　　在近几年的专业生产中，公司始终把依法经营、规范生产、以顾客为关注焦点放在首要位置，人员的综合素质和管理水平都有新的提高，产品质量稳定可靠，在历年的国家、省级监督抽查中，产品质量合格率100%。并拥有较强的新产品开发研制能力，近年来每年推出1～2个新产品投入市场。