中国医疗器械行业协会医用高分子制品分会发布的T/CAMDI 102—2023《医疗器械用泡罩包装机 平板式》 团体标准遵循开放、公平、透明、协商一致和促进贸易和交流的原则制定,其内容符合国家有关法律法规和强制性标准的要求,没有侵犯他人合法权益。
标准详细信息
|
|
标准状态
|
现行
|
|
标准编号
|
T/CAMDI
102—2023
|
|
中文标题
|
医疗器械用泡罩包装机 平板式
|
|
英文标题
|
Blister packaging machine for
medical devices Flat plate
|
|
国际标准分类号
|
55.200
|
|
中国标准分类号
|
|
|
国民经济分类
|
C358 医疗仪器设备及器械制造
|
|
发布日期
|
2023年1月30日
|
|
实施日期
|
2023年1月30日
|
|
起草人
|
施睿、王仁民、朱雪燕、徐晓斌、吴其玉。
|
|
起草单位
|
杭州中意自动化设备有限公司、浙江康德莱医疗器械股份有限公司、杜邦(中国)研发管理有限公司、杭州市标准化学会、武汉智迅创源科技发展股份有限公司。
|
|
主要技术内容
|
本文件规定了医疗器械用平板式泡罩包装机(以下简称包装机)的术语和定义、型号、要求(一般要求、零部件材料、基本尺寸、性能要求、包装成品外观及尺寸、安全要求、可靠性要求)、试验方法、标志、说明书、包装、运输、贮存要求。
|
|
是否包含专利信息
|
否
|
|
标准文本
|
查看/下载
|
|
|