中国医疗器械行业协会医用高分子制品分会发布的T/CAMDI 033-2020《医疗器械包装材料的生物学评价指南》团体标准遵循开放、公平、透明、协商一致和促进贸易和交流的原则制定，其内容符合国家有关法律法规和强制性标准的要求，没有侵犯他人合法权益。
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标准详细信息
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标准状态
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现行
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标准编号
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T/CAMDI 033-2020
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中文标题
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医疗器械包装材料的生物学评价指南
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英文标题
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Guide for biological evaluation of packaging materials for
medical devicespolymer coating：Sample preparation
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国际标准分类号
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11.020
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中国标准分类号
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国民经济分类
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Q849 其他卫生活动
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发布日期
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2020年02月01日
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实施日期
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2020年08月01日
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起草人
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于海超、王晓君、方菁嶷、闫宁、黄森、李宁、汪友琼
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起草单位
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威海威高富森医用材料有限公司、威海德生技术检测有限公司、苏州大学卫生与环境技术研究所、安庆市润宇纸塑包装有限责任公司、杜邦（中国）研发管理有限公司、南微医学科技股份有限公司、上海建中医疗器械包装股份有限公司
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主要技术内容
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本标准提供了用于确定医疗器械无菌屏障系统中材料（或包装材料）的生物相容性试验的指南。
本标准不涉及包装材料的所有安全问题。
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是否包含专利信息
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否
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标准文本
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查看/下载
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