中国医疗器械行业协会医用高分子制品分会发布的T/CAMDI 024-2019《预充式冲管注射器用 卤化丁基橡胶活塞》团体标准遵循开放、公平、透明、协商一致和促进贸易和交流的原则制定,其内容符合国家有关法律法规和强制性标准的要求,没有侵犯他人合法权益。
标准详细信息
|
|
标准状态
|
现行
|
|
标准编号
|
T/CAMDI 024-2019
|
|
中文标题
|
预充式冲管注射器用 卤化丁基橡胶活塞
|
|
英文标题
|
Halogenated Butyl Rubber Stopper for Prefilled Flush
Syringe
|
|
国际标准分类号
|
11.020
|
|
中国标准分类号
|
|
|
国民经济分类
|
Q849 其他卫生活动
|
|
发布日期
|
2019年01月01日
|
|
实施日期
|
2019年07月01日
|
|
起草人
|
邢玉珊、郑述玲、潘成
|
|
起草单位
|
山东威高集团医用高分子制品股份有限公司、 山东海博橡塑制品有限公司、锐科(无锡)科技有限公司
|
|
主要技术内容
|
目前已有的注射器用活塞标准为YY/T 0243-2016一次性使用注射器用活塞,该标准适用于一次性使用注射器配套用活塞。该活塞可适用于一次性使用无菌注射器和一次性使用无菌胰岛素注射器等,但不适用于预装药液的注射器以及与药液配套的注射器。
本标准适用于预充式冲管注射器用活塞。
注:预装药液注射器以及与药液配套注射器的活塞可参考本标准。
|
|
是否包含专利信息
|
否
|
|
标准文本
|
查看/下载
|
|
|