中国医疗器械行业协会医用高分子制品分会发布的T/CAMDI 005-2024《一次性使用非灭菌药液过滤器》团体标准遵循开放、公平、透明、协商一致和促进贸易和交流的原则制定,其内容符合国家有关法律法规和强制性标准的要求,没有侵犯他人合法权益。
标准详细信息
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标准状态
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现行
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标准编号
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T/CAMDI 005-2024
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中文标题
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一次性使用非灭菌药液过滤器
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英文标题
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国际标准分类号
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11.040.20
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中国标准分类号
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国民经济分类
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C358 医疗仪器设备及器械制造
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发布日期
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2024年01月02日
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实施日期
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2024年01月03日
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起草人
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苏卫东、张彬、吴欢、姜良艳、高亦岑、田晓雷、田兴龙、吴其玉、徐华慧、方建新、郭阳、曲瑞莲、颜敏、赵平均。
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起草单位
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浙江伏尔特医疗器械股份有限公司、湖北省医疗器械质量监督检验研究院、威高集团有限公司、上海康德莱企业发展集团股份有限公司、山东安得医疗用品股份有限公司、成都市新津事丰医疗器械有限公司、武汉智讯创源科技发展股份有限公司、杭州安诺过滤器材有限公司、上海正邦医疗科技有限公司、河南省驼人医疗科技有限公司、山东中保康医疗器具有限公司、湖南省药品检验检测研究院、河南曙光汇知康生物科技股份有限公司。
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主要技术内容
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本文件规定了一次性使用非灭菌药液过滤器(以下简称过滤器)的分类与标记、材料、要求、标志、包装、运输、贮存的要求。
本文件适用于与重力输注、压力输注等输注器具配套使用的非灭菌药液过滤器。
灭菌状态供应的药液过滤器可参照本文件相关条款。
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是否包含专利信息
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否
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标准文本
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查看/下载
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