江西省医疗器械检测中心
发布日期:2020-12-21 点击数:144新闻来源:
江西省医疗器械检测中心                   会员号:S1409003183

    江西省医疗器械检测中心系隶属江西省药品监督管理局(以下简称省局)的全额拨款检验检测事业单位,其与江西省药物研究所合署办公。主要承担医疗器械审评审批的注册检验和质量监督抽检;以及医药产品及食品质量检测;指导全省医疗器械生产、经营、使用单位的质量检验技术。
    中心为医疗器械及食品检验检测专业机构,目前可承担涵盖医疗器械的无源、有源、体外诊断试剂(IVD)和空气净化四大类共计324个检测对象,1164参数的检验检测能力。食品检验检测目前可承担涵盖食品添加剂、食品污染物等180个参数和十一大类109个产品的检验检测能力。合署办公的江西省药物研究所成立于1973年,经过40多年的发展,目前已拥有多个优势学科,承担大量国家及省部委重点科研项目,成功研制数十个国家级中、西新药及功能性保健食品。
    中心还拥有博士后科研工作站及江西省唯一一家取得国家认证的药物安全评价中心(GLP)两个科研平台。
  随着2020年国家发展改革委“提升医疗器械检验检测能力建设”项目的实施,中心将在手术器械、康复类器械及生物学评价上重点发展,高分子材料等能力将得到更大提高。
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