各会员及相关单位：

为有效贯彻国家药品监督管理局《无菌医疗器械生产企业质量管理规范》以及2015年1月19日发布的《医疗器械生产企业供应商审核指南的通告》，高分子分会于陆续发布了《医用高分子制品供应商生产质量管理认定办法》和《无菌医疗器械初包装生产质量管理规范》，计划今年下半年正式启动无菌医疗器械初包装材料供应商生产质量管理认定工作，认定结果将在网上予以公示，并作为行业协会会员单位选择供应商的重要依据。为此，分会将于7月22日在福建省厦门市组织“贯彻《无菌医疗器械初包装生产质量管理规范》的会议”。现将有关安排通知如下：

一、 会议时间、地点：

报到时间：7月21日报到；

会议时间：7月22日 8:30-10:30；

会议地点：厦航枫悦酒店(厦门SM城市广场店)

电  话：0592-5108888

交  通：

高崎国际机场：距酒店10.7公里，约20分钟

厦门站：驾车距离4.8公里,约19分钟

厦门北站：驾车距离21公里,约25分钟

二、 参会对象：

1、 无菌医疗器械初包装生产企业的生产、质量等中、高管理层人员；

2、 无菌医疗器械生产企业的质量、采购等中、高管理层人员。

三、 收费标准：

免费参会。

四、 报名方式：

请于7月17日前扫描下方二维码报名：

五、 联系方式：

联系人：刘洪波，13910919687，任飞飞，13717751420  

办公电话：010-68330336，13261649291  

邮  箱：gaofenzizhipin@camdi.org

特此通知。

中国医疗器械行业协会    

医用高分子制品专业分会    

2024年6月24日      

关于贯彻《无菌医疗器械初包装生产质量管理规范》的会议通知.pdf（下载）