合格供应商认定工作:厦门当盛现场检查圆满落幕
发布日期:2024-12-27 点击数:7新闻来源:


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2024年12月24日至25日,由分会秘书长李未扬,副秘书长苏卫东、田兴龙、任飞飞及分会专家段炜旻组成的现场检查工作组,依据分会《无菌医疗器械初包装生产质量管理规范现场检查细则》对厦门当盛新材料有限公司医疗包装事业部进行了现场检查。这是分会推动医用高分子制品行业高质量发展的重要工作之一,旨在通过供应商认定提升产业链上游的生产质量管理水平。

为了让检查组更全面地了解企业情况,当盛新材董事长罗章生、医疗包装事业部总经理朱慧飞接待检查组并介绍了公司和事业部的发展情况,管理者代表朱倩沁博士带领检查组参观了企业展厅,详细介绍了公司在无菌医疗器械包装材料领域的研发进展、生产应用情况,为检查工作的顺利开展奠定了基础。

在检查过程中,检查组成员们深入当盛公司生产车间、研发中心和检测实验室现场,并严格按照T/CAMDI 015—2018《无菌医疗器械初包装生产质量管理规范》及其检查细则的要求,对企业的机构与人员、厂房与设施、设备、文件管理、设计开发、采购、生产管理、质量控制、销售和售后服务、不合格品控制、监测、分析和改进等进行了全面检查。期间,公司管理团队及其他工作人员高度重视、积极配合,使本次供应商认定检查工作圆满完成。

分会希望当盛公司作为首批供应商认定试点企业,与上下游企业携手共同打造安全的高端医用包装供应链。


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厦门当盛新材料有限公司

厦门当盛新材料有限公司是一家专注于闪蒸法材料的研发、生产和销售的创新型高科技企业,是中国率先掌握闪蒸法非织造材料全套技术、实现商业化量产的企业。公司总部和研发生产基地位于中国厦门,在北京、上海设有营销中心和应用研发中心。


当盛产业园占地面积达100亩,园区已经投入使用,整体环境优雅,设施齐全。产业园正致力于构建一个集研发、测试、生产与仓储于一体的综合型产业平台。


当盛®Dawnsens®材料由100%高密度聚乙烯通过闪蒸法工艺制成超细聚乙烯纤维,热压后形成拥有致密三维立体网状结构的屏蔽材料,专为最终灭菌医疗包装和制药行业无菌转运包装而设计。


我们致力于为客户提供更具经济性,产品安全性和供应可靠性的医用灭菌包装材料,并与客户共同设计开发高性能的无菌屏障系统包装解决方案。

当盛医疗包装事业部成立于2023年,拥有首条医疗专用闪蒸法聚烯烃非织造材料生产线、以及10万级洁净生产车间,满足医疗产品对微粒等技术指标的严苛要求,工厂通过ISO 9001质量管理体系认证和ISO 13485医疗器械质量管理体系认证。一站式医疗包装检测中心实验室,占地1000㎡,配备完善的检测设备和精密分析仪器,具备对材料和包装完整的研发、测试、验证能力,已具备50多项检测能力,包括医疗包装领域材料(涵盖0681系列中15项)相关的所有测试与验证项目,及部分包装相关的测试与验证项目。
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