2024年医用耗材集采加速提质扩面降价
发布日期:2025-4-24 点击数:13新闻来源:中国医药报

2024年5月,国家医保局办公室印发《关于加强区域协同 做好2024年医药集中采购提质扩面的通知》(以下简称《通知》),对全年医用耗材集采工作提出具体要求。《通知》明确,要深入推进高值医用耗材集采,按照“一品一策”原则,开展新批次国家组织高值医用耗材集采;开展人工关节全国统一接续采购;重点指导省际联盟采购,包括江西牵头开展生化类体外诊断试剂联盟采购,安徽牵头开展肿瘤标志物等体外诊断试剂联盟采购,广东牵头开展超声刀头联盟采购,浙江牵头开展乳房旋切针联盟采购,福建牵头开展血管组织闭合用结扎夹联盟采购,河南牵头开展冠脉切割球囊等联盟采购,河北牵头开展血管介入等耗材联盟采购。《通知》提出,各省份要抓紧“补缺”,对止血材料、补片、体外诊断试剂等已有多个省份开展的品种,通过带量价格联动等方式纳入集采范围。

纵观2024年全年,医用耗材集采各项工作顺利推进,集采范围持续扩大,降价效果明显。统计显示,2024年,我国医用耗材集采共开展101项,较2021年的113项、2022年的118项、2023年的116项数量有所下降。其中,包括国.家级2项、省级69项、市级15项、军队15项。从采购类别来看,带量采购项目有68项,占比67.3%;联盟采购项目有22项,占比21.8%。

截至2024年底,各省份高值医用耗材带量采购品种均超额完成《“十四五”全民医疗保障规划》提出的5类目标——到2025年各省(自治区、直辖市)国家和省级高值医用耗材集集采品种达5类以上,其中14个省份超10类。

国家层面

2024年,国家组织高值医用耗材集采共开展两个项目,即人工耳蜗和外周血管支架联采、人工关节接续采购。

2024年12月19日,第五批国家组织高值医用耗材集采在天津开标,产生拟中选结果,主要针对产品为人工耳蜗类和外周血管支架类医用耗材,23家企业中选。其中,人工耳蜗类耗材单套(含植入体、言语处理器)价格从平均20余万元降至5万元,降价幅度超过75%;外周血管支架类产品价格从平均2万余元降至3000元,降价幅度超过80%。中选结果分别于今年3月和5月实施。本次集采企业中选率达96%。

国家组织人工关节集采协议期满接续采购于2024年5月21日开标,全国6281家医疗机构填报需求量共计58.16万套,较首轮集采54万套增长7.42%。此次接续采购延续“量价挂钩、以量换价”原则,通过规则优化实现了“降价不降质”的目标。

从具体数据来看,国家组织人工关节接续采购价格平均降幅为6%,与首轮集采(平均降价82%)相比,中选价格稳中有降。其中,髋关节均价从7000元降至6600元,膝关节均价从5000元降至4700元,进一步挤压价格虚高空间。可以说,2024 年人工关节接续采购既保障了患者权益,又引导行业向规范化、创新化方向发展。

省地市层面

2024年开展的省级和地市级医用耗材集采项目中,带量采购项目数量占比延续逐年增长趋势;联盟采购数量较2023年大幅增加,且纳入成员数量明显增多。

2024年,联盟采购扎实开展,包括京津冀“3+N”弹簧圈联盟、广东牵头超声刀头联采等22项。其中,部分项目扩展为全国联采,如浙江牵头的乳房旋切针全国联盟采购、福建牵头的血管组织闭合用结扎夹全国联盟采购。集采品种不断扩围,2024年共涉及223个品种,如血管介入、骨科耗材、胰岛素笔用针头、泌尿介入穿刺针、热活检钳、含银敷料等。

通过梳理分析2021年至2024年集采项目,整体价格降幅约50%,不同产品的价格降幅因集采范围不同而存在差异,其中切口保护器、负压引流护创材料、冠脉扩张球囊、宫颈球囊导管、雾化器、气管插管、镇痛泵、开放吻合器、输液接头、硬脑(脊)膜补片、穿刺器、圈套器、骨科骨针、留置针、留置针敷贴、腹股沟疝补片等产品平均价格降幅相对较大。

总体来看,集采对高值与低值医用耗材的影响各异。在高值医用耗材领域,中选产品价格降幅显著,最.大降幅达90%以上,市场竞争格局发生变化,加速了国产进口替代;同时,引导行业加大研发投入,推动产品和技术创新。在低值医用耗材领域,中选产品降价空间有限,导致相关企业参与集采后利润空间再次收窄,成本要素凸显,量价平衡成为关注焦点,行业集中度大幅提高,市场向大型企业集中。另外,从医用耗材技术复杂程度角度来看,集采使技术复杂、创新性强的耗材新产品、新技术更容易赢得市场青睐,企业的研发驱动作用增强,更关注医疗价值和临床需求;同时,市场准入门槛提高,新进入企业发展难度不断增大。而技术相对简单、通用性强的耗材由于同质化严重,价格竞争激烈,企业价格内卷现象突出,产品需大幅降价才能中标,品牌和渠道作用逐渐凸显,集采加速促进行业整合。

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