关于2024年7月~8月医疗器械注册受理前技术问题咨询工作安排的通告(2024年第22号) | ||||||||||||||||||||
发布日期:2024-6-20 点击数:199 次 新闻来源:国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 | ||||||||||||||||||||
为做好医疗器械注册受理前技术问题咨询工作,指导行政相对人安排咨询时间,保证咨询工作质量,现就近期咨询工作安排通告如下: 一、轮值部门时间安排:
二、2024年7月1日器审中心正式在新址恢复办公,为确保受理前咨询工作顺利平稳过渡,7月5日和7月12日两期受理前技术问题咨询工作仍采用视频会议方式进行,申请人预约成功后,请等待电话通知获取视频会议时间及登录方式。 三、自2024年7月19日起,受理前技术问题咨询恢复为现场咨询,预约方式不变,按照中心2022年10月16日发布的《关于医疗器械受理前技术问题咨询工作安排调整的通告》(2022年第37号)的要求申请和办理。未预约现场咨询或预约未成功的单位,仍可选择邮件方式提交咨询申请。各受理前技术问题咨询参与单位咨询时间安排同器审中心,但不受轮值部门限制。 咨询时间:工作日每周五下午13:30至16:30(法定节假日除外)。 咨询地点:北京经济技术开发区广德大街22号院一区2号楼一层。
国家药品监督管理局 医疗器械技术审评中心 2024年6月19日
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