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关于2024年7月～8月医疗器械注册受理前技术问题咨询工作安排的通告（2024年第22号）

发布日期：2024-6-20 点击数：257 次新闻来源：国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心

为做好医疗器械注册受理前技术问题咨询工作，指导行政相对人安排咨询时间，保证咨询工作质量，现就近期咨询工作安排通告如下:

　　一、轮值部门时间安排：

时间	咨询部门
2024年7月5日	审评一部、审评二部、临床与生物统计一部（视频）
2024年7月12日	审评三部、审评四部、审评五部（视频）
2024年7月19日	审评六部、临床与生物统计二部、综合业务部（现场）
2024年7月26日	审评一部、审评二部、临床与生物统计一部（现场）
2024年8月2日	审评三部、审评四部、审评五部（现场）
2024年8月9日	审评六部、临床与生物统计二部、综合业务部（现场）
2024年8月16日	审评一部、审评二部、临床与生物统计一部（现场）
2024年8月23日	审评三部、审评四部、审评五部（现场）
2024年8月30日	审评六部、临床与生物统计二部、综合业务部（现场）

　　二、2024年7月1日器审中心正式在新址恢复办公，为确保受理前咨询工作顺利平稳过渡，7月5日和7月12日两期受理前技术问题咨询工作仍采用视频会议方式进行，申请人预约成功后，请等待电话通知获取视频会议时间及登录方式。

　　三、自2024年7月19日起，受理前技术问题咨询恢复为现场咨询，预约方式不变，按照中心2022年10月16日发布的《关于医疗器械受理前技术问题咨询工作安排调整的通告》（2022年第37号）的要求申请和办理。未预约现场咨询或预约未成功的单位，仍可选择邮件方式提交咨询申请。各受理前技术问题咨询参与单位咨询时间安排同器审中心，但不受轮值部门限制。

　　咨询时间：工作日每周五下午13:30至16:30（法定节假日除外）。

　　咨询地点：北京经济技术开发区广德大街22号院一区2号楼一层。

国家药品监督管理局

医疗器械技术审评中心

2024年6月19日

上一条：全国医用注射器(针)标准化技术委员会关于征求3项国家标准意见的通知

下一条：国家药监局器审中心关于办公地址搬迁有关事宜的通知