为进一步加强医疗器械质量抽查检验管理，完善医疗器械抽检工作的程序与要求，国家药监局组织对现行《医疗器械质量监督抽查检验管理规定》（食药监械监〔2013〕212号）进行了修订，形成《医疗器械质量抽查检验管理办法（征求意见稿）》（见附件1），现公开征求意见。
　　请将意见建议于2019年9月15日前以电子邮件形式（格式见附件2）反馈至国家药监局器械监管司。邮件标题请注明“医疗器械抽检办法建议”。
　　电子邮箱：qxcygl@nifdc.org.cn
　　联 系 人：郝擎、王晓雪

　　附件：1.医疗器械质量抽查检验管理办法（征求意见稿）
　　　　　2.意见建议反馈表

国家药监局综合司
2019年8月23日

附件1：医疗器械质量抽查检验管理办法.doc

附件2：意见建议反馈表.doc