批次
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申请人
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产品名称
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2018年
第6号
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全景恒升(北京)科学技术有限公司
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血管内成像系统
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Biosense Webster(Israel)Ltd.(强生子公司)
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三维多通道射频消融球囊导管
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Medtronic CoreValve LLC
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经导管植入式主动脉瓣膜系统
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湖南埃普特医疗器械有限公司
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压力感应消融导管
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2018年
第5号
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杭州诺辉健康科技有限公司
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KRAS基因突变及BMP3/NDRG4基因甲基化和便隐血联合检测试剂盒(PCR荧光探针法-胶体金法)
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2018年
第4号
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苏州润迈德医疗科技有限公司
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冠状动脉血流储备分数测量系统
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上海芯超生物科技有限公司
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幽门螺杆菌23S rRNA基因突变检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
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北京迈迪顶峰医疗科技有限公司
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经导管肺动脉瓣膜及输送系统
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北京昆仑医云科技有限公司
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冠状动脉生理功能评估软件
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上海联影医疗科技有限公司
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数字乳腺X射线摄影系统
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2018年
第3号
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微创神通医疗科技(上海)有限公司
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椎动脉雷帕霉素靶向洗脱支架系统
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上海安翰医疗技术有限公司
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消化道振动胶囊系统
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北京市春立正达医疗器械股份有限公司
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单髁膝关节假体
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北京市春立正达医疗器械股份有限公司
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定制个体化骨盆假体
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苏州奥芮济医疗科技有限公司
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可降解镁金属夹
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青海知光精准医学科技有限公司
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细粒棘球蚴和多房棘球蚴核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
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天津诺禾致源生物信息科技有限公司
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人EGFR基因T790M突变检测试剂盒(数字PCR法)
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2018年
第2号
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BioFire Diagnostics, LLC
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脑炎/脑膜炎多重病原体核酸联合检测试剂盒(封闭巢式多重PCR熔解曲线法)
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上海睿刀医疗科技有限公司
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复合陡脉冲治疗设备
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2018年
第1号
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上海联影医疗科技有限公司
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医用直线加速器系统
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Edwards Lifesciences LLC
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经导管心脏瓣膜及附件
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北京博辉瑞进生物科技有限公司
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吻合口加固修补片
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湖北锐世数字医学影像科技有限公司
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全数字正电子发射及X射线断层成像扫描系统
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2017年
第10号
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南京微创医学科技股份有限公司
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内窥式光学相干断层成像系统
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Lombard Medical, Ltd.
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腹主动脉覆膜支架系统
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南京沃福曼医疗科技有限公司
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血管内断层成像系统
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华大生物科技(武汉)有限公司
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胚胎植入前染色体非整倍体检测试剂盒(联合探针锚定聚合测序法)
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W.L.Gore & Associates, Inc.
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球囊扩张血管内覆膜支架系统
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北京汇福康医疗技术股份有限公司
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神经套接管
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无锡帕母医疗技术有限公司
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多极同步肺动脉射频消融导管
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2017年
第9号
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北京三联永汇医疗科技有限公司
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无创血糖仪
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上海微创电生理医疗科技股份有限公司
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压力感知磁定位灌注射频消融导管
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康膝生物医疗(深圳)有限公司
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胶原蛋白软骨再生载体
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2017年
第8号
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微创心脉医疗科技(上海)有限公司
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直管型胸主动脉覆膜支架系统
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深圳硅基仿生科技有限公司
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植入式视网膜电刺激器
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深圳市中科微光医疗器械技术有限公司
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心血管光学相干影像系统
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北京北方腾达科技发展有限公司
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一次性可视内窥镜导管
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山东威高手术机器人有限公司
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内窥镜手术器械操控系统
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厦门飞朔生物技术有限公司
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人类肿瘤多基因变异检测试剂盒(半导体测序法)
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长治市久安人工心脏科技开发有限公司
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心室辅助系统-植入式轴流血泵
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2017年
第7号
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先健科技(深圳)有限公司
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髂动脉分叉支架系统
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2017年
第6号
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医达极星医疗科技(苏州)有限公司
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IQQA-Guide三维影像术中导航系统
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江西医为特科技有限公司
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泌尿腔内碎石灌注吸引智能控压清石系统
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Medtronic, Inc.
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肾动脉交感神经多极射频消融导管系统
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珠海通桥医疗科技有限公司
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取栓支架
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苏州景昱医疗器械有限公司
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用于阿片类药物成瘾患者防复吸治疗的植入式神经刺激系统
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上海脉全医疗器械有限公司
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生物可吸收冠状动脉雷帕霉素洗脱支架系统
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上海普实医疗器械科技有限公司
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左心耳封堵器系统
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2017年
第5号
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序康医疗科技(苏州)有限公司
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胚胎植入前染色体非整倍体检测试剂盒(半导体测序法)
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杭州亚慧生物科技有限公司
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外科手术封合剂
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2017年
第4号
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北京诺特斯科技有限公司
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低温等离子手术系统
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博动医学影像科技(上海)有限公司
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定量血流分数测量系统
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美敦力医疗器械(成都)有限公司
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吸附式血液透析系统
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上海联影医疗科技有限公司
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正电子发射断层扫描及磁共振成像系统
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北京阿迈特医疗器械有限公司
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生物可吸收冠状动脉雷帕霉素洗脱支架系统
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深圳市信立泰生物医疗工程有限公司
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生物可吸收冠状动脉雷帕霉素洗脱支架系统
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北京数字精准医疗科技有限公司
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近红外荧光成像系统
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2017年
第3号
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南京世和医疗器械有限公司
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肺癌靶向药物基因突变检测试剂盒(高通量测序法)
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南京科维思生物科技股份有限公司
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芯片式数字聚合酶链式反应(DPCR)分析系统
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上海形状记忆合金材料有限公司
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左心耳封堵器
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基蛋生物科技股份有限公司
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生化免疫定量分析系统
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北京迈迪顶峰医疗科技有限公司
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无菌心耳夹及输送系统
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天津诺禾致源生物信息科技有限公司
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人EGFR、KRAS、BRAF、PIK3CA、ALK、ROS1基因突变检测试剂盒(半导体测序法)
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博尔诚(北京)科技有限公司
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胃癌甲基化基因检测试剂盒(PCR荧光探针法)
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广州市丰华生物工程有限公司
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新生儿总半乳糖测定试剂盒(荧光分析法)
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2017年
第2号
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浙江归创医疗器械有限公司
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药物洗脱外周血管支架系统
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上海潓美医疗科技有限公司
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氢氧气雾化机
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广州市康立明生物科技有限责任公司
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人类SDC2基因甲基化检测试剂盒(荧光PCR法)
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华科精准(北京)医疗科技有限公司
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神经外科机器人导航定位系统
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天津精耐特基因生物技术有限公司
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GNAS基因突变检测试剂盒
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厦门艾德生物医药科技股份有限公司
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人类EGFR基因突变检测试剂盒(多重荧光PCR法)
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厦门艾德生物医药科技股份有限公司
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人类癌症多基因突变联合检测试剂盒(可逆末端终止测序法)
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浙江巴泰医疗科技有限公司
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紫杉醇洗脱PTCA球囊扩张导管
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微创心脉医疗科技(上海)有限公司
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腹主动脉覆膜支架及输送系统
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上海微创电生理医疗科技股份有限公司
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肾动脉射频消融导管
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Ubiosis Co.Ltd
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胶原蛋白软骨再生载体
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2017年
第1号
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沛嘉医疗科技(苏州)有限公司
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经导管主动脉瓣系统
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上海百心安生物技术有限公司
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生物可吸收冠状动脉雷帕霉素洗脱支架系统
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上海爱立峰医疗科技有限公司
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介入术中磁共振系统
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北京万孛力医疗器械有限公司
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低能量脉冲式超声波治疗仪
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广东中能加速器科技有限公司
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SPACO OMX6i医用电子直线加速器
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海杰亚(北京)医疗器械有限公司
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低温冷冻手术系统(包含一次性使用无菌冷冻消融针)
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广州佰奥廷电子科技有限公司
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皮肤光声显微成像仪
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苏州茵络医疗器械有限公司
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外周血管支架系统
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康沣生物科技(上海)有限公司
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Cryofocus冷冻消融系统(包括冷冻消融设备、冷冻消融导管)
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深圳市慧康精密仪器有限公司
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冲击波治疗仪
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杭州诺茂医疗科技有限公司
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左心耳封堵器系统
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2016年
第11号
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江苏尼科医疗器械有限公司
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脑血栓取出装置
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2016年
第10号
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杭州承诺医疗科技有限公司
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骶神经刺激系统
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乐普(北京)医疗器械股份有限公司
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全降解聚合物基体药物(雷帕霉素)洗脱支架系统
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南京沃福曼医疗科技有限公司
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血管内断层成像导管
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北京联众泰克科技有限公司
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全自动化学发光免疫分析仪
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St.JudeMedical
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无导线心脏起搏器及系统
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杭州优思达生物技术有限公司
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恒温扩增多段磁导核酸分析仪
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上海云泽生物科技有限公司
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活化CD4细胞三磷酸腺苷(ATP)检测试剂盒(化学发光法)
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2016年
第9号
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上海移宇科技有限公司
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动态血糖监测系统
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上海心瑞医疗科技有限公司
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封堵器系统
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上海安通医疗科技有限公司
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多电极肾动脉射频消融导管及多通道肾动脉射频消融仪
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2016年
第8号
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心诺普医疗技术(北京)有限公司
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微孔灌注肾动脉消融导管
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广州燃石医学检验所有限公司
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人EGFR/ALK/BRAF/KRAS基因突变联合检测试剂盒(杂交捕获测序法)
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W.L.GORE & ASSOCIATES, INC.
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分支型胸主动脉覆膜血管内支架系统
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CARDIATIS SA
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主动脉瘤治疗用血层流调节支架及其血管造影控制输送系统
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2016年
第7号
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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
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具有心肺复苏质量监测功能的病人监护系统
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杭州贝瑞和康基因诊断技术有限公司
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植入前胚胎染色体非整倍体检测试剂盒(可逆末端终止测序法)
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先健科技(深圳)有限公司
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植入式心脏起搏器
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Boston Scientific Corporation
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经导管主动脉人工瓣膜
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上海微创医疗器械(集团)有限公司
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经导管主动脉瓣膜及输送系统
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先健科技(深圳)有限公司
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卵圆孔未闭封堵器
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BioNTech Diagnostics GmbH
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人乳腺癌分子分型定量检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
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北京纳捷诊断试剂有限公司
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丙型肝炎病毒核酸定量检测试剂盒(PCR-荧光探针“磁珠-管法”)
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北京中仪康卫医疗器械有限公司
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胚胎植入前染色体非整倍体检测试剂盒(可逆末端终止测序法)
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2016年
第6号
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北京品驰医疗设备有限公司
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骶神经刺激系统
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2016年
第5号
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苏州同心医疗器械有限公司
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心室辅助装置
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北京固圣生物科技有限公司
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髋关节假体系统
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浦易(上海)生物技术有限公司
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全降解鼻窦药物支架系统
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武汉昊博科技有限公司
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肝脏储备功能检测仪
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宁波胜杰康生物科技有限公司
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腔内肿瘤冷冻消融导管
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深圳市晋百慧生物有限公司
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miR-92a基因表达水平检测试剂盒(荧光RT-PCR法)
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2016年
第4号
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苏州贝康医疗器械有限公司
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胚胎植入前染色体非整倍体检测试剂盒(半导体测序法)
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山东华安生物科技有限公司
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生物全降解冠脉雷帕霉素洗脱支架系统
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上海微创医疗器械(集团)有限公司
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生物可吸收雷帕霉素靶向洗脱冠脉支架系统
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2016年
第3号
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明峰医疗系统股份有限公司
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正电子发射及X射线计算机断层成像装置
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深圳迈普再生医学科技有限公司
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无张力尿失禁悬吊系统
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2016年
第2号
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先健科技(深圳)有限公司
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药物洗脱外周球囊导管
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广东永士达医疗科技有限公司
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用于管腔道、呼吸道检测的光学干涉断层成像系统
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金仕生物科技(常熟)有限公司
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瓣膜成形环
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中奥汇成科技股份有限公司
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钛合金髋关节镀膜球头
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重庆润泽医药有限公司
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多孔钽骨填充材料
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2016年
第1号
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浙江归创医疗器械有限公司
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药物洗脱PTA球囊扩张导管
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微创神通医疗科技(上海)有限公司
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血管重建装置
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北京颐合恒瑞医疗科技有限公司
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一次性可吸收钉皮下吻合器
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北京永新医疗设备有限公司
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可变角双探头单光子发射计算机断层成像设备
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2015年
第8号
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重庆永仁心医疗器械有限公司
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植入型左心室辅助人工心脏
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广州卫视博生物科技有限公司
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折叠式人工玻璃体
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微创心脉医疗科技(上海)有限公司
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药物球囊扩张导管(商品名:ReewarmPTX)
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北京柏惠维康科技有限公司
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无框架脑立体定向手术系统
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北京品驰医疗设备有限公司
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迷走神经刺激系统
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北京毅新博创生物科技有限公司
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二十项耳聋相关基因检测试剂盒(微阵列芯片-飞行时间质谱法)
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2015年
第7号
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Evalve, Inc. DBA Abbott Vascular Inc.
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二尖瓣成形夹及导管输送系统
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Medtronic Inc.
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MicraTM经导管植入式无导线起搏系统
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2015年
第6号
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博奥生物集团有限公司
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呼吸道病原菌核酸检测试剂盒(恒温扩增芯片法)
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深圳华因康基因科技有限公司
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人EGFR基因突变检测试剂盒(高通量测序法)
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北京华脉泰科医疗器械有限公司
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腹主动脉覆膜支架系统
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上海微创医疗器械(集团)有限公司
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分支型主动脉覆膜支架及输送系统(商品名:Castor)
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2015年
第5号
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Endologix International Holdings B.V.
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血管内动脉瘤密封系统(NELLIX® EndoVascular Aneurysm Sealing System)
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上海松力生物技术有限公司
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外科生物补片(膀胱、腹壁修补专用)
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江苏益通生物科技有限公司
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医用人工神经移植物
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2015年
第4号
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青岛中皓生物工程有限公司
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三aPCS型角膜基质替代物
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明峰医疗系统股份有限公司
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正电子发射断层成像装置
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深圳市先亚生物科技有限公司
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红细胞寿命测定仪
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北京天智航医疗科技股份有限公司
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外科手术机器人定位系统
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2015年
第3号
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上海微创电生理医疗科技有限公司
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三维心脏电生理标测系统
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武汉杨森生物技术有限公司
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三层仿生小口径人造血管
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爱博诺德(北京)医疗科技有限公司
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人工晶状体
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江苏苏州杰成医疗科技有限公司
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介入人工生物心脏瓣膜
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2015年
第2号
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北京先瑞达医疗科技有限公司
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药物洗脱外周球囊扩张导管
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上海五色石医学研究有限公司
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SMN1基因外显子缺失检测试剂盒(荧光定量PCR法)
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Abbott Vascular
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全吸收式生物血管支架系统
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2015年
第1号
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苏州信迈医疗器械有限公司
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具有精确标测肾交感神经功能的消融导管和神经刺激射频消融仪
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博奥生物集团有限公司
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恒温扩增微流控芯片核酸分析仪
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天津市同业科技发展有限公司
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儿童型智能控制洗胃机
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2014年
第7号
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深圳艾尼尔角膜工程有限公司
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脱细胞角膜基质
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西安金磁纳米生物技术有限公司
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MTHFR C677T基因检测试剂盒(PCR-金磁微粒层析法)
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2014年
第6号
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东莞宜安科技股份有限公司
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可降解镁骨内固定螺钉
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常州华森医疗器械有限公司
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胸骨板
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2014年
第5号
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先健科技(深圳)有限公司
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可吸收药物冠脉支架系统
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武汉亚心医疗科技有限公司
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肺动脉带瓣管道
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科宁(天津)医疗设备有限公司
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锥光束乳腺CT(科宁锥光束乳腺三维成像系统)
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博尔诚(北京)科技有限公司
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大肠癌甲基化基因检测试剂盒(PCR荧光探针法)
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2014年
第4号
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青岛宇明生物技术有限公司
|
组织工程人角膜内皮
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2014年
第3号
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广州优得清生物科技有限公司
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生物型人工角膜
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2014年
第2号
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北京赛奇科科技有限公司
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脑硬膜防渗医用涂敷系统
|
中山大学达安基因股份有限公司
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21三体、18三体和13三体检测试剂盒
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深圳华因康基因科技有限公司
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基因测序仪
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苏州景昱医疗器械有限公司
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具有无线程控功能的双通道植入式神经刺激系统
|
先健科技(深圳)有限公司
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左心耳封堵器系统
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杭州启明医疗器械有限公司
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经皮介入人工心脏瓣膜系统
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2014年
第1号
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山东赛克赛斯药业科技有限公司
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可吸收硬脑膜封合医用胶
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