我会于2024年7月和8月分别发布了“征集2025年度团体标准预立项提案的通知”和“征集2020年度7项团体标准复审意见的通知”，截至9月30日，共收到9项预立项提案和35家单位的复审意见，经分会技委会委员投票决定：

一、以下5项复审团体标准继续有效：

1、 T/CAMDI 009.1—2020《无菌医疗器械初包装洁净度  第1部分：微粒污染试验方法  气体吹脱法》；

2、 T/CAMDI 032—2020《一次性使用注射器胶塞用苯乙烯类热塑性弹性体（TPE-S）专用料》；

3、 T/CAMDI 034—2020《医疗器械生物学评价带亲水聚合物涂层医用导管：样品制备》；

4、 T/CAMDI 035—2020《医用输液、输血器具  一次性使用三通阀》；

5、 T/CAMDI 036.1—2020《专用手动注射器  第1部分：一次性使用眼科无菌注射器》。

二、以下11项团体标准列入2025年度制修订工作计划：

1、 T/CAMDI 2501《一次性使用手术衣  1级~4级》；

2、 T/CAMDI 2502《技术报告信息  材料灭菌相容性》；

3、 T/CAMDI 2503《医疗器械呼吸气体通路材料气味分级及评价方法》；

4、 T/CAMDI 2504《外科植入物用短切碳纤维增强聚醚醚酮复合材料（CFR-PEEK）的标准规范》；

5、 T/CAMDI 2505《外科植入物用T800级连续碳纤维增强聚醚醚酮（CF/PEEK）预浸带规范》；

6、 T/CAMDI 2506《一次性使用输液器  结构规范指南》；

7、 T/CAMDI 134.1《医疗器械高分子材料和包装材料老化试验技术指南  第1部分：老化试验方案设计》；

8、 T/CAMDI 134.3《医疗器械高分子材料和包装材料老化试验技术指南  第3部分：加速老化试验方法适用性及Q10选择》；

9、 T/CAMDI 006《输液输血器具用橡胶注射件》（修订）；

10、 T/CAMDI 030《输尿管内窥镜导引器械  一次性使用输尿管导引鞘》（修订）；

11、 T/CAMDI 031《输液输血器具用对苯二甲酸二（2-乙基己基）酯（DEHT）增塑聚氯乙烯（PVC）专用料》（修订）。

（详情参见附件）

附件：

1、2020年度团体标准复审意见（下载）

2、2025年度团体标准制修订工作计划（下载）

如有意参与新标准起草工作，请填写参与起草单位申请表并将word版和单位盖章扫描件发送到分会邮箱：gaofenzibest@163.com。

联 系 人：刘洪波13910919687；任飞飞13717751420

办公电话：010-68330336，13261649291

2020年度团体标准复审意见及2025年度团体标准制修订工作计划公示.pdf（下载）

参与起草单位申请表（下载）