团体标准复审意见及2024年度团体标准制修订工作计划公示
发布日期:2024-1-10 点击数:267新闻来源:

分会于2023年7月发布征集2024年度团体标准预立项提案的通知,8月发布征集2018、2019两年度15项团体标准复审意见的通知。截至9月30日,共收到17项预立项提案和16家单位的复审意见,经审议:

一、确定以下12项团体标准列入2024年度制修订工作计划:

1、 T/CAMDI 2401 《医用高分子材料加速老化试验指南  加速老化温度选择》;

2、 T/CAMDI 2402 《电子镇痛泵/输注泵用正压单向阀》;

3、 T/CAMDI 2403 《胃内减容球囊系统》(暂停起草);

4、 T/CAMDI 2404 《一次性使用气胸针》;

5、 T/CAMDI 2405 《一次性使用采样转移器》;

6、 T/CAMDI 2406 《一次性使用样本采集容器》;

7、 T/CAMDI 2407 《口罩细菌过滤效率测试质量控制规范》;

8、 T/CAMDI 2408 《无孔透湿4级手术衣产品规范》(名称暂定);

9、 T/CAMDI 2409 《医用高分子材料  环烯烃共聚物》;

10、 T/CAMDI 2410《临床一次性医用材料  医用非织造材料及医用复合材料》(名称暂定);

11、 T/CAMDI 003 《输液、输血器具用苯乙烯类热塑性弹性体(TPE)专用料》;

12、 T/CAMDI 2302 《医用输注器具及其他医疗器具用共聚聚酯(PCTG)专用料》。

二、确定以下15项复审团体标准继续有效:

1、 T/CAMDI 010—2018 《输注泵用硅橡胶贮液囊》;

2、 T/CAMDI 011—2018 《一次性使用注射器用硅油》;

3、 T/CAMDI 012—2018 《医用输、注器具用重离子滤膜》;

4、 T/CAMDI 013—2018 《输液输血器具用环己烷-1,2-二甲酸二异壬基酯增塑聚氯乙烯(PVC)专用料》;

5、 T/CAMDI 014—2018 《输液输血器具进气器件用空气过滤膜》;

6、 T/CAMDI 015—2018 《无菌医疗器械初包装生产质量管理规范》;

7、 T/CAMDI 016—2018 《医用高分子制品专用聚氯乙烯粒料生产质量管理规范》;

8、 T/CAMDI 017—2018 《医用非灭菌过滤器生产质量管理规范》;

9、 T/CAMDI 018—2018 《一次性使用注射器用橡胶活塞生产质量管理规范》;

10、 T/CAMDI 019—2019 《鼻氧管用鼻塞》;

11、 T/CAMDI 020—2019 《一次性使用静脉留置针橡胶隔离塞》;

12、 T/CAMDI 021—2019 《一次性使用亲水涂层导丝》;

13、 T/CAMDI 022—2019 《一次性使用填充针》;

14、 T/CAMDI 023—2019 《去白细胞滤器用聚酯过滤膜》;

15、 T/CAMDI 024—2019 《预充式冲管注射器用卤化丁基橡胶活塞》。

如有意见、建议或有意参与团标起草工作的单位,请联系分会秘书处:

联 系 人:刘洪波13910919687;任飞飞13717751420

办公电话:13261649291,010-68330336

电子邮箱:gaofenzibest@163.com

通信地址:北京市海淀区复兴路17号国海广场D座1815


附件:

1、团体标准复审意见

2、2024年度团体标准制修订工作计划




中国医疗器械行业协会

医用高分子制品专业分会

2024年1月4日

团体标准复审意见及2024年度团体标准制修订工作计划公示.pdf(下载

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