各有关单位及专家：

根据《中华人民共和国标准化法》、《团体标准管理规定》及《中国医疗器械行业协会团体标准管理办法》等有关团体标准复审周期一般不超过5年的规定，现对分会组织起草和发布实施的15项团体标准面向社会各界征集复审意见。

请各有关单位及专家、原标准主要起草单位根据行业需求，从技术的引领性、企业的实际需求与适宜性、贯彻应用的有效性等方面，综合评估和复审标准的实用性和实施效果，给出书面复审结论（废止、修订或继续有效）并提出理由，于2023年9月30日前发送至gaofenzibest@163.com。

涉及的团体标准名单如下：

1、 T/CAMDI 010—2018 《输注泵用硅橡胶贮液囊》（下载）

2、 T/CAMDI 011—2018 《一次性使用注射器用硅油》（下载）

3、 T/CAMDI 012—2018 《医用输、注器具用重离子滤膜》（下载）

4、 T/CAMDI 013—2018 《输液输血器具用环己烷-1，2-二甲酸二异壬基酯增塑聚氯乙烯(PVC)专用料》（下载）

5、 T/CAMDI 014—2018 《输液输血器具进气器件用空气过滤膜》（下载）

6、 T/CAMDI 015—2018 《无菌医疗器械初包装生产质量管理规范》（下载）

7、 T/CAMDI 016—2018 《医用高分子制品专用聚氯乙烯粒料生产质量管理规范》（下载）

8、 T/CAMDI 017—2018 《医用非灭菌过滤器生产质量管理规范》（下载）

9、 T/CAMDI 018—2018 《一次性使用注射器用橡胶活塞生产质量管理规范》（下载）

10、 T/CAMDI 019—2019 《鼻氧管用鼻塞》（下载）

11、 T/CAMDI 020—2019 《一次性使用静脉留置针橡胶隔离塞》（下载）

12、 T/CAMDI 021—2019 《一次性使用亲水涂层导丝》（下载）

13、 T/CAMDI 022—2019 《一次性使用填充针》（下载）

14、 T/CAMDI 023—2019 《去白细胞滤器用聚酯过滤膜》（下载）

15、 T/CAMDI 024—2019 《预充式冲管注射器用卤化丁基橡胶活塞》（下载）

附件：团体标准复审意见（下载）

中国医疗器械行业协会  

医用高分子制品专业分会  

2023年8月2日