各有关单位：

为了更好地帮助各会员单位学习欧盟MDR法规并顺利通过其审核，中国医疗器械行业协会医用高分子制品分会法规组完成了《欧盟医疗器械第2017 745号法规》（Medical Device Regulations (MDR) 2017/745/EU）翻译工作，现予以发布，供各会员单位参考使用。虽然法规组在翻译时已尽力使该中文译本准确反映英文原文，但由于中英文用词、语法结构及专业术语不同，中文译文不可避免与英文本存有一些差异。因此，本翻译稿仅供参考，中英文本不一致之处，请以英文本为准。

特此通知！

     附件：《欧盟医疗器械第2017 745号法规》（中英双语）

                                      中国医疗器械行业协会 

            医用高分子制品专业分会

  2020年3月27日