各有关单位:
中国医疗器械行业协会医用高分子制品分会组织制订的《医用高分子制品分会标准体系表》等八项标准已经审定通过,现予以发布。八项标准的正式实施日期为2017年07月01日。
特此通知。
附件:
《医用高分子制品分会标准体系表》
《输液输血器具用TOTM增塑聚氯乙烯(PVC)专用料》
《输液输血器具用苯乙烯类热塑性弹性体(TPE)专用料》
《输液输血器具用丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)专用料》
《输液输血器具用橡胶注射件》
《一次性使用非灭菌药液过滤器》
《一次性使用静脉留置针导管》
《无菌医疗器械制造设备实施医疗器械生产质量管理规范的通则》
中国医疗器械行业协会医用高分子制品分会
2016年12月15日
2016年第14号通知附件
医用高分子制品分会标准体系表
输液输血器具用TOTM增塑聚氯乙烯(PVC)专用料
输液输血器具用苯乙烯类热塑性弹性体(TPE)专用料
输液输血器具用丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)专用料
输液输血器具用橡胶注射件
一次性使用非灭菌药液过滤器
一次性使用静脉留置针导管
无菌医疗器械制造设备实施医疗器械生产质量管理规范的通则
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