各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，有关单位：

　　为进一步推进《医疗器械生产质量管理规范》实施工作，规范医疗器械生产企业监督检查，我司组织制定了《医疗器械生产质量管理规范检查评定标准》（征求意见稿）。现公开征求意见，请于2014年1月10日前将意见和建议反馈我司。各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局应同时将书面意见和电子版反馈至我司，其他单位或人员的意见可以电子邮件或传真形式报送。

　　联系人：郭　准、李一捷
　　联系电话：010-87559078、88331429
　　传　　真：010-87559074
　　电子邮箱：gzh@ccd.org.cn

　　附件：1.《医疗器械生产质量管理规范检查评定标准》（征求意见稿）
　　　　　2.《医疗器械生产质量管理规范检查评定标准》编制说明

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理总局医疗器械监管司
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2013年12月11日

　　食药监械监便函〔2013〕94号 附件.doc