全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会(SAC/TC248)二届五次会议顺利召开
发布日期:2013/11/25 点击数:1396新闻来源:山东省医疗器械产品质量检验中心

全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会(SAC/TC248)二届五次会议于2013116日~8日在江苏省召开。来自全国生产企业、监管部门、科研院校和检验机构的61名代表参加了本次会议。

会议审议通过了《医疗器械免疫原性评价方法 1部分 体外T淋巴细胞转化试验》;《医疗器械免疫原性评价方法 2部分 血清免疫球蛋白和补体成分测定ELISA法》和《医疗器械生殖和发育毒性试验 3部分:一代生殖毒性试验》等3项行业标准。


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