食药监办械函[2013]98号  

                                                                                                                                                    2013年03月20日 发布  

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），中国医疗器械行业协会，有关单位：

　　为鼓励医疗器械的研究与创新，推进医疗器械注册审评审批机制改革，提高医疗器械注册审评审批效率，促进自主创新医疗器械产业发展，我局组织起草了《创新医疗器械特别审批程序（试行）》（征求意见稿）和《关于简化医疗器械重新注册申报资料的规定（试行）》（征求意见稿）（附件）。现向社会公开征求意见，请于2013年3月31日前通过以下途径和方式反馈意见：

　　电子邮件：ylqxzc@sina.cn。发送邮件时，请务必在邮件主题处注明“医疗器械相关文件的反馈意见”。

　　信函：北京市西城区宣武门西大街26号院2号楼，国家食品药品监督管理局医疗器械监管司，邮编：100053。

　　附件：1．创新医疗器械特别审批程序（试行）（征求意见稿）

　　　　　2．关于简化医疗器械重新注册申报资料的规定（试行）（征求意见稿）

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局办公室

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2013年3月20日