为更好地规范和指导医疗器械分类，国家药监局组织对《医疗器械分类规则》进行修订，形成修订草案征求意见稿（附件1），现向社会公开征求意见。

公开征求意见时间是2025年4月7日—5月7日，请于2025年5月8日前将反馈意见表（见附件3）反馈至电子邮箱wys-xbs@nifdc.org.cn，电子邮件标题请注明“医疗器械分类规则反馈意见”。

附件：1.医疗器械分类规则（修订草案征求意见稿）（下载）

　　　2.《医疗器械分类规则（修订草案征求意见稿）》修订说明（下载）

　　　3.反馈意见表（模板）（下载）

国家药监局综合司

2025年4月2日