国家药监局关于发布医疗器械定期风险评价报告撰写规范的通告 (2020年第46号)
发布日期:2020-7-3 点击数:112新闻来源:国家药监局


    为落实《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》(国家市场监督管理总局 国家卫生健康委员会令 第1号)有关要求,规范并指导医疗器械注册人撰写定期风险评价报告,国家药品监督管理局组织制定了《医疗器械定期风险评价报告撰写规范》,现予以发布。
  特此通告。

  附件:医疗器械定期风险评价报告撰写规范


                              

                                                                            国家药监局

                                                                          2020年6月30日

2020年第46号通告附件.doc

上一条:国家药监局综合司关于进一步加强医疗器械强制性行业标准管理有关事项的通知   下一条:关于公开征求《医疗器械未知可沥滤物评价方法建立及表征技术审查指导原则(征求意见稿)》意见 的通知
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