国家药监局关于发布医疗器械生产质量管理规范附录独立软件的通告(2019年 第43号)
发布日期:2019-7-17 点击数:46新闻来源:国家药监局

    为加强独立软件类医疗器械生产监管,规范独立软件生产质量管理,根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令680号)、《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第7号), 国家药品监督管理局组织起草了《医疗器械生产质量管理规范附录独立软件》,现予以发布。
  本附录是独立软件医疗器械生产质量管理规范的特殊要求。独立软件类医疗器械生产质量管理体 系应当符合《医疗器械生产质量管理规范》及本附录的要求。
  特此通告。

  附件:医疗器械生产质量管理规范附录独立软件

                                                                                                                                                                                                                                                           国家药监局

                                                                       2019年7月5日



上一条:图解政策:国务院办公厅关于建立职业化专业化药品检查员队伍的意见 (一)   下一条:国家药监局关于发布《医疗器械产品注册项目立卷审查要求(试行)》等文件的通告 (2019年 第42号)
关于我们|联系我们|会员登录|会员注册|忘记密码|航空信息|火车信息|气象信息|旅游信息
  版权所有:中国医疗器械行业协会医用高分子制品分会  WWW.CNCAMDA.ORG
电话:010-68330336  邮政编码:100036  传真:010-68330336  地址:北京市海淀区复兴路17号国海广场D座815
未经书面许可严禁转载和复制本站的任何信息  目前您是第3905704位     技术支持:温州百度