2018年05月进口第一类医疗器械产品备案信息
发布日期:2018/6/8 点击数:1584 次 新闻来源:国家药品监督管理局
 

2018年05月进口第一类医疗器械产品备案信息

序号

产品名称

备案号

备案人名称原文

生产地址原文

备案日期

状态

1

p63抗体试剂(免疫组织化学)

国械备20180714号

Dako Denmark A/S

Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark

2018-05-31

有效

2

外固定支架系统工具

国械备20151361号

Smith & Nephew,Inc.

1450 Brooks Road, Memphis, Tennessee, 38116,USA; Via Mercadante 15 20124 Milano ITALY; Alemannenstraβe 14 ,D-78532 Tuttlingen 78352 Germany

2018-05-31

变更

3

外固定支架工具(包)

国械备20150798号

Smith & Nephew,Inc.

1450 Brooks Road, Memphis, Tennessee,38116,USA;      

VIA MERCANDANTE 15 MILANO, Lombardia,ITALY 20124; ALEMANNENSTRASSE 14 TUTTLINGEN,Baden-Wurttemberg GERMANY, 78532;

2,Lengkok Telok Kumbar 1 Jalan Telok KumbarPenang, Pulau Pinang Malaysia;

11920 SCHACHENALLEE29 AARAU, Aargau SWITZERLAND CH-5001.

2018-05-31

变更

4

缓冲液

国械备20180713号

HYPHEN BioMed

155 rue d’Eragny, 95000 Neuville-sur-Oise, France

2018-05-31

有效

5

全自动免疫检验系统用底物液

国械备20180712号

Adaltis S.r.l.

Via Luigi Einaudi 7-Guidonia Montecelio 00012 Roma ITA

2018-05-31

有效

6

研光器

国械备20152057号

ASA DENTAL S.p.A.

Via Valenzana, 60-55054 Bozzano (LU) -Italy

2018-05-31

变更

7

银汞合金输送器

国械备20152056号

ASA DENTAL S.p.A.

Via Valenzana, 60-55054 Bozzano (LU) -Italy

2018-05-31

变更

8

骨撬

国械备20150325号

 DePuy Ireland

Loughbeg Ringaskiddy Co.Cork Ireland

2018-05-30

变更

9

骨科钻头

国械备20150728号

 DePuy (Ireland)

Loughbeg Ringaskiddy Co.Cork Ireland

2018-05-30

变更

10

膝关节固定器

国械备20150882 号

 DePuy (Ireland)

Loughbeg Ringaskiddy Co.Cork Ireland

2018-05-30

变更

11

骨锤

国械备20150875号

Exactech,Inc.

2320 NW 66th,Court Gainesville,Florida 32653,USA

2018-05-30

变更

12

膝关节伸直间隙评估垫片

国械备20150731号

 DePuy (Ireland)

Loughbeg Ringaskiddy Co.Cork Ireland

2018-05-30

变更

13

股骨髓腔探棒

国械备20150394号

DePuy Ireland

 Loughbeg Ringaskiddy Co.Cork Ireland

2018-05-30

变更

14

螺钉取出器

国械备20150382号

DePuy Ireland

Loughbeg Ringaskiddy Co.Cork Ireland

2018-05-30

变更

15

鼻咬切钳

国械备20160205号

ArthroCare Corporation

28210 Constellation Rd Valencia, CA 91355

2018-05-30

变更

16

骨导引针

国械备20161269号

GS Medical Co.,Ltd.

90, Osongsaengmyeong 4-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, Korea

2018-05-30

变更

17

胸腰椎融合器手术器械

国械备20160004号

Spineart SA

20 route de Pré-Bois CP 1813 1215 Geneva (Switzerland)

2018-05-30

变更

18

样本稀释液

国械备20180707号

Adaltis S.r.l.

Via Luigi Einaudi 7-Guidonia Montecelio 00012 Roma ITA

2018-05-30

有效

19

口腔开口器

国械备20180706号

(주)오성엠앤디

경기도 김포시 양촌읍 황금로 109번길 57

2018-05-30

有效

20

组织钳

国械备20161919号

MEDICON eG

Gänsäcker 15, 78532 Tuttlingen, GERMANY

2018-05-30

变更

21

转移帽

国械备20161082号

BioHorizons Implant Systems, Inc.

2300 Riverchase Center, Birmingham, Alabama 35244 USA

2018-05-29

变更

22

正畸钳

国械备20180705号

Dentsply GAC International

Calle Industrial Del Acero # 18 Parque Industrial “EI Vigia” Mexicali, Baja California 21397 Mexico

2018-05-29

有效

23

牙科种植修复用工具包

国械备20180704号

Valoc AG

CH-4434 Hölstein

2018-05-29

有效

24

检查手套

国械备20180703号

Central Medicare Sdn Bhd

PT 2609-2620,Bt 8,Jln Changkat Jong Mukim Changkat Jong 36000 Teluk Intan,Perak MALAYSIA

2018-05-29

有效

25

样本稀释液

国械备20151076号

DiaMed GmbH

Pra Rond 23, 1785 Cressier FR, Switzerland

2018-05-29

变更

26

孵育器

国械备20160759号

DiaMed GmbH

18 avenue du Polygone-42300 ROANNE-France

2018-05-29

变更

27

孵育器

国械备20171203号

DiaMed GmbH

Pra Rond 23, 1785 Cressier FR, SWITZERLAND

2018-05-29

变更

28

细胞保存液

国械备20170617号

DiaMed GmbH

Pra Rond 23, 1785 Cressier FR, Switzerland

2018-05-29

变更

29

医用离心机

国械备20160760号

DiaMed GmbH

18 avenue du Polygone-42300 ROANNE-France

2018-05-29

变更

30

苏木素染色液

国械备20170298号

Leica Biosystems Richmond, Inc.

5205 Route 12,P.O.Box 528 Richmond, Illinois 60071,USA

2018-05-29

变更

31

医用离心机

国械备20180068号

DiaMed GmbH

Pra Rond 23, 1785 Cressier FR, SWITZERLAND

2018-05-29

变更

32

苏木素染色液

国械备20170296号

Leica Biosystems Richmond, Inc.

5205 Route 12,P.O.Box 528 Richmond, Illinois 60071,USA

2018-05-29

变更

33

苏木素染色液

国械备20160336号

Leica Biosystems Richmond, Inc.

5205 Route 12 P.O.Box 528 Richmond Illinois 60071 USA

2018-05-29

变更

34

苏木素染色液

国械备20160334号

Leica Biosystems Richmond, Inc.

5205 Route 12 P.O.Box 528 Richmond Illinois 60071 USA

2018-05-29

变更

35

苏木素染色液

国械备20160337号

Leica Biosystems Richmond, Inc.

5205 Route 12 P.O.Box 528 Richmond Illinois 60071 USA

2018-05-29

变更

36

橡皮障

国械备20170006号

KerrHawe S.A.

Via Strecce 4 P.O. 272 6934 Bioggio Switzerland

2018-05-29

变更

37

血细胞分析用溶血剂

国械备20161433号

HORIBA ABX SAS

Parc Euromédecine,rue du Caducée, BP 7290 34184 MONTPELLIER Cedex 4, France

2018-05-29

变更

38

牙科种植体手术工具

国械备20180702号

WARANTEC CO., Ltd.

#412, Suntec City, 474, Dunchon-daero, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea

2018-05-29

有效

39

血细胞分析用染色液

国械备20161697号

HORIBA ABX SAS

Parc Euromédecine-rue du Caducée, BP 7290 34184 MONTPELLIER Cedex 4, France

2018-05-29

变更

40

血细胞分析用稀释液

国械备20161436号

HORIBA ABX SAS

Parc Euromédecine-rue du Caducée, BP 7290 34184 MONTPELLIER Cedex 4, France

2018-05-29

变更

41

清洗液

国械备20151463号

HORIBA ABX SAS

Parc Euromédecine,rue du Caducée, BP 7290 34184 MONTPELLIER Cedex 4, France

2018-05-29

变更

42

血细胞分析用溶血剂

国械备20161437号

HORIBA ABX SAS

Parc Euromédecine-rue du Caducée, BP 7290 34184 MONTPELLIER Cedex 4, France

2018-05-29

变更

43

血细胞分析用溶血剂

国械备20151132号

HORIBA ABX SAS

Parc Euromédecine-rue du Caducée, BP 7290 34184 MONTPELLIER Cedex 4, France

2018-05-29

变更

44

血细胞分析用溶血剂

国械备20161411号

HORIBA ABX SAS

Parc Euromédecine,rue du Caducée, BP 7290 34184 MONTPELLIER Cedex 4, France

2018-05-29

变更

45

血细胞分析用稀释液

国械备20161434号

HORIBA ABX SAS

Parc Euromédecine-rue du Caducée, BP 7290 34184 MONTPELLIER Cedex 4, France

2018-05-29

变更

46

血细胞分析用染色液

国械备20151462号

HORIBA ABX SAS

Parc Euromédecine,rue du Caducée, BP 7290 34184 MONTPELLIER Cedex 4, France

2018-05-29

变更

47

血细胞分析用溶血剂

国械备20161412号

HORIBA ABX SAS

Parc Euromédecine,rue du Caducée, BP 7290 34184 MONTPELLIER Cedex 4, France

2018-05-29

变更

48

血细胞分析用溶血剂

国械备20161438号

HORIBA ABX SAS

Parc Euromédecine-rue du Caducée, BP 7290 34184 MONTPELLIER Cedex 4, France

2018-05-29

变更

49

组织扩张器或乳房假体试模

国械备20170169号

Allergan

Global Park Free Zone, La Aurora de Heredia 900 Parkway CRI

2018-05-28

变更

50

牙探针

国械备20160678号

Ormco Corporation also trading as Sybron Endo

 6575 Butler Creek Road, Missoula, Montana, 59808, USA

2018-05-28

变更

51

牙科手术器械

国械备20180701号

博美股份有限公司

桃園市桃園區汴洲里春日路1492之2號4樓

2018-05-28

有效

52

牙科树脂充填器

国械备20160367号

KerrHawe S. A.

Via Strecce 4 P.O. 272, 6934 Bioggio Switzerland

2018-05-28

变更

53

牙科树脂充填器

国械备20170699号

KerrHawe S.A.

Via Strecce 4 P.O. 272 6934 Bioggio Switzerland

2018-05-28

变更

54

显微剪

国械备20180700号

株式会社シャルマン

福井県鯖江市川去町6-8

2018-05-28

有效

55

核酸分析用磁珠试剂

国械备20160248号

Roche Diagnostics GmbH

1080 US Highway 202 South, Branchburg, NJ 08876, USA

2018-05-28

变更

56

样本稀释液

国械备20151712号

Roche Diagnostics GmbH

1080 US Highway 202 South, Branchburg, NJ 08876, USA

2018-05-28

变更

57

研光器

国械备20161043号

KerrHawe S.A.

Via Strecce 4 P.O. 272 6934 Bioggio Switzerland

2018-05-28

变更

58

核酸分析用病毒裂解试剂

国械备20160251号

Roche Diagnostics GmbH

1080 US Highway 202 South, Branchburg, NJ 08876, USA

2018-05-28

变更

59

研光器

国械备20170104号

KerrHawe S.A.

Via Strecce 4 P.O. 272 6934 Bioggio Switzerland

2018-05-28

变更

60

拔髓针

国械备20160788号

Ormco Corporation also trading as Sybron Endo

Bayerwaldstraβe 15, 81737 München, GERMANY

2018-05-28

变更

61

根管充填器

国械备20160553号

Ormco Corporation also trading as Sybron Endo

1332 South Lone Hill Avenue Glendora, California 91740 USA;Calle 21 No 1103 AMP CD Industrial Uman Yucatan 97390 Mexico

2018-05-28

变更

62

根管充填器

国械备20160554号

Ormco Corporation also trading as Sybron Endo

1332 South Lone Hill Avenue Glendora, California 91740 USA

2018-05-28

变更

63

根管锉

国械备20160608号

Ormco Corporation also trading as Sybron Endo

1332 South Lone Hill Avenue Glendora, California 91740 USA; Calle 21 No 1103 AMP CD Industrial Uman Yucatan 97390 Mexico

2018-05-28

变更

64

成形片

国械备20170117号

KerrHawe S.A.

Via Strecce 4 P.O. 272 6934 Bioggio Switzerland

2018-05-28

变更

65

口腔X光摄片架

国械备20170032号

KerrHawe S.A.

Via Strecce 4 P.O. 272 6934 Bioggio Switzerland

2018-05-28

变更

66

研光器

国械备20170118号

KerrHawe S.A.

Via Strecce 4 P.O. 272 6934 Bioggio Switzerland

2018-05-28

变更

67

抛光杯

国械备20170115号

KerrHawe S.A.

Via Strecce 4 P.O. 272 6934 Bioggio Switzerland

2018-05-28

变更

68

橡皮障夹

国械备20150074号

KerrHawe S.A.

Via Strecce 4, 6934 Bioggio, Switzerland

2018-05-28

变更

69

楔子

国械备20170236号

KerrHawe S.A.

Via Strecce 4 P.O. 272 6934 Bioggio Switzerland

2018-05-28

变更

70

研光器

国械备20170116号

KerrHawe S.A.

Via Strecce 4 P.O. 272 6934 Bioggio Switzerland

2018-05-28

变更

71

口角拉钩

国械备20170194号

KerrHawe S.A.

Via Strecce 4 P.O. 272 6934 Bioggio Switzerland

2018-05-28

变更

72

研光器

国械备20161935号

KerrHawe S.A.

Via Strecce 4 P.O. 272 6934 Bioggio Switzerland

2018-05-28

变更

73

核酸提取或纯化试剂

国械备20180699号

Vela Operations Singapore Pte. Ltd.

NEUMANN-NEANDER-STR. 6-8, 52355 DUREN DEUTSCHLAND

2018-05-28

有效

74

手术工具

国械备20161592号

BM KOREA CO.,LTD.

(Dangjeong-dong), 58, Dangjeong-ro, Gunpo-si, Gyeonggi-do, 435-832, Korea

2018-05-28

变更

75

组织钳

国械备20180698号

SAHIL SURGICAL (PVT) LIMITED

Noul More, Roras Road, Sialkot-51310 Pakistan

2018-05-28

有效

76

研光器

国械备20170103号

KerrHawe S.A.

Via Strecce 4 P.O. 272 6934 Bioggio Switzerland

2018-05-28

变更

77

手术刀柄

国械备20180697号

SAHIL SURGICAL (PVT) LIMITED

Noul More, Roras Road, Sialkot-51310 Pakistan

2018-05-28

有效

78

橡皮障楔线

国械备20170480号

KerrHawe S.A.

Via Strecce 4 P.O. 272 6934 Bioggio Switzerland

2018-05-28

变更

79

海绵钳

国械备20180696号

SAHIL SURGICAL (PVT) LIMITED

Noul More, Roras Road, Sialkot-51310 Pakistan

2018-05-28

有效

80

代型材料

国械备20180695号

VERICOM CO., LTD

48,Toegyegongdan 1-gil,Chuncheon-si, Gangwon-do, 200-944,Republic of KOREA

2018-05-28

有效

81

琼脂复制材料

国械备20151411号

megadental GmbH

Seeweg 20,63654 Büdingen Germany

2018-05-25

变更

82

磷酸盐铸造包埋材料

国械备20151413号

megadental GmbH

Seeweg 20,63654 Büdingen Germany

2018-05-25

变更

83

牙科种植手术辅助器械包

国械备20161777号

Hager & Meisinger GmbH

Hansemannstraβe 10, 41468 Neuss Deutschland

2018-05-25

变更

84

螺丝起

国械备20170497号

Hager & Meisinger GmbH

Hansemannstraβe 10, 41468 Neuss, Deutschland

2018-05-25

变更

85

检查手套

国械备20180694号

W.A.RUBBERMATE CO.,LTD.

67/1 Bypass Road, Moo 4 Nongmaidaeng , Muang, Chonburi 20000, Thailand.

2018-05-25

有效

86

样本稀释液

国械备20151856号

 Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA

2018-05-24

变更

87

样本稀释液

国械备20160094号

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA

2018-05-24

变更

88

透气胶贴

国械备20150551号

3M Company, 3M Health Care

3M Brookings, 601 22ND AVE. South Brookings, South Dakota, 57006, USA

2018-05-24

变更

89

透气胶带

国械备20150484号

3M Company, 3M Health Care

3M Brookings, 601 22ND AVE. South Brookings, South Dakota, 57006, USA

2018-05-24

变更

90

医用冷敷贴

国械备20151768号

3M Company, 3M Health Care

601 22nd Ave. South Brookings, South Dakota, 57006, USA

2018-05-24

变更

91

弹性胶带

国械备20161077号

3M Company, 3M Health Care

610 North County Rd.19, Aberdeen, South Dakota, 57401, USA

2018-05-24

变更

92

硅胶压敏胶带

国械备20160504号

3M Company, 3M Health Care

610 North County Rd.19, Aberdeen, South Dakota, 57401, USA

2018-05-24

变更

93

聚酯衬垫

国械备20151836号

3M Deutschland GmbH

Marialoopsteenweg 51 8760 Meulebeke(Tielt) Belgium

2018-05-24

变更

94

样本稀释液

国械备20180693号

INOVA Diagnostics, Inc.

9900 Old Grove Road San Diego California 92131 USA

2018-05-24

有效

95

固定用弹力束带

国械备20140110号

3M Company, 3M Health Care

425 North Gateway Avenue. Rockwood, TN 37854 USA

2018-05-24

变更

96

正畸钳

国械备20160365号

3M Unitek Corporation

见附件。

2018-05-24

变更

97

正畸钳

国械备20150219号

3M Unitek Corporation

3232 N. Rockwell Street, Chicago, IL, 60618, United States

2018-05-24

变更

98

牙科镊

 国械备20150608 号

3M Unitek Corporation

Steinendorfer Straβe 27 - 42699 Solingen, Germany

2018-05-24

变更

99

托槽定位器

国械备20160247号

3M Unitek Corporation

1828 Evergreen Street Duarte,CA 91010

2018-05-24

变更

100

探针

国械备20160245号

3M Unitek Corporation

La Marnasse 63880 Olliergues France

2018-05-24

变更

101

 带环挺

国械备20150476号

 3M Unitek Corporation

3232 N. Rockwell Street, Chicago, IL, 60618, United States

2018-05-24

变更

102

带环挺

国械备20150538号

3M Unitek Corporation

2724 South Peck Road, Monrovia, California, 91016, USA.

2018-05-24

变更

103

牙科表面粘接剂去除器及托槽定位器

国械备20160440号

3M Unitek Corporation

3232 N.Rockwell Street,Chicago,IL,60618,United States

2018-05-24

变更

104

扭力扳手

国械备20170499号

Hager & Meisinger GmbH

Hansemannstraβe 10, 41468 Neuss, Deutschland

2018-05-24

变更

105

打磨抛光组件

国械备20170149号

Hager & Meisinger GmbH

Hansemannstraβe 10, 41468 Neuss Deutschland

2018-05-24

变更

106

弓丝置入器

国械备20160246号

3M Unitek Corporation

La Marnasse 63880 Olliergues France

2018-05-24

变更

107

牙科结扎丝压入器

国械备20160441号

3M Unitek Corporation

28 Imaizumi Higashimatsuyama-shi Saitama 355-0042 Japan

2018-05-24

变更

108

牙探针

国械备20170422号

3M Unitek Corporation

3232 N Rockwell Street, Chicago, IL 60618, United States

2018-05-24

变更

109

医用图像打印机

国械备20180692号

Bermedi Medical Solutions GmbH

Bölschestraße 27, 12587 Berlin, Germany

2018-05-24

有效

110

医用X射线胶片

国械备20180691号

Bermedi Medical Solutions GmbH

Bölschestraße 27, 12587 Berlin, Germany

2018-05-24

有效

111

玻璃纤维绷带

国械备20160217号

3M Company, 3M Health Care

5500 Ooaza-Osanagi,Higashine-shi,Yamagata 999-3737 Japan

2018-05-24

变更

112

石膏衬垫

国械备20140238号

3M Company, 3M Health Care

Marialoopsteenweg 51 8760 Meulebeke (Tielt), Belgium

2018-05-24

变更

113

弹性绷带

国械备20180690号

Mölnlycke Health Care AB

Tubiton House Medlock Street Oldham OL1 3HS United Kingdom

2018-05-24

有效

114

根管锉

国械备20151818号

Ormco Corporation also trading as Sybron Endo

1332 South Lone Hill Avenue Glendora, California 91740 USA;Calle 21 No 1103 AMP CD Industrial Uman Yucatan 97390 Mexico

2018-05-24

变更

115

螺丝起

国械备20140371号

Alpha-Bio Tec. Ltd.

7 Hatnufa St., Kiryat Arye, POB 3936, Petach-TiKva, 4951025, Israel

2018-05-23

变更

116

上颌窦提升器

国械备20140365号

Alpha-Bio Tec Ltd.

7 Hatnufa St., Kiryat Arye, POB 3936, Petach Tikva, 4951025 Israel

2018-05-23

变更

117

牙科种植定位器

国械备20140366号

Alpha-Bio Tec. Ltd.

7 Hatnufa St., Kiryat Arye, POB 3936, Petach-TiKva, 4951025, Israel

2018-05-23

变更

118

样本释放剂

国械备20150850号

Abbott Ireland Diagnostics Division

Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland

2018-05-23

变更

119

伊红染色液

国械备20170321号

Leica Biosystems Richmond, Inc.

5205 Route 12,P.O.Box 528 Richmond, Illinois 60071,USA

2018-05-23

变更

120

伊红染色液

国械备20161802号

Leica Biosystems Richmond, Inc.

5205 Route 12 P.O.Box 528 Richmond Illinois 60071 USA

2018-05-23

变更

121

伊红染色液

国械备20170299号

Leica Biosystems Richmond, Inc.

5205 Route 12,P.O.Box 528 Richmond, Illinois 60071,USA

2018-05-23

变更

122

苏木素染色液

国械备20160338号

Leica Biosystems Richmond, Inc.

5205 Route 12 P.O.Box 528 Richmond Illinois 60071 USA

2018-05-23

变更

123

伊红染色液

国械备20160471号

Leica Biosystems Richmond, Inc.

5205 Route 12 P.O.Box 528 Richmond Illinois 60071 USA

2018-05-23

变更

124

牙科电动抽吸系统

国械备20151899号

DÜRR DENTAL SE

Höpfigheimer Str. 17, 74321 Bietigheim-Bissingen, Germany

2018-05-23

变更

125

牙科空气压缩机

国械备20140085号

DÜRR DENTAL SE

Hoepfigheimer Strasse 17,74321 Bietigheim-Bissingen, Germany

2018-05-23

变更

126

牙科电动空压机

国械备20161426号

DÜRR DENTAL SE

Höpfigheimer Str. 17 74321 Bietigheim-Bissingen Germany

2018-05-23

变更

127

置骨器

国械备20161902号

A.B. Dental Devices Ltd

19 Hayahalomim Street Ashdod 7761117 Israel

2018-05-23

变更

128

根管锉

国械备20161101号

MICRO-MEGA SA

5-12, rue du Tunnel, 25006 BESANCON CEDEX FRANCE

2018-05-23

变更

129

螺丝起

国械备20150871号

오스템임플란트(주)

66-16, Bansong-ro 513beon-gil, Haeundae-gu, Busan, Korea

2018-05-23

变更

130

牙科种植定位器

国械备20161362号

A.B. Dental Devices Ltd.

19 Hayahalomim Street Ashdod 7761117 Israel

2018-05-23

变更

131

螺丝起

国械备20170255号

Alpha-Bio Tec. Ltd.

7 Hatnufa St., Kiryat Arye, POB 3936, Petach-TiKva, 4951025, Israel

2018-05-23

变更

132

自动染片机

国械备20180689号

Lumatas Biosystems Inc

47747 Warm Springs Blvd Fremont,CA USA94539

2018-05-23

有效

133

探针

国械备20170512号

Wexler Surgical, Inc.

11333 Chimney Rock Road, Suite 110 Houston, Texas 77035 USA

2018-05-23

变更

134

核酸染色液

国械备20180688号

㈜나노엔텍

851-14 Seohae-ro, Paltan-myeon, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, 18531, Republic of Korea

2018-05-22

有效

135

颅骨固定与修复手术器械

国械备20180687号

Synthes GmbH

见附件。

2018-05-22

有效

136

腰椎固定带

国械备20180686号

高禎實業有限公司

臺中市龍井區龍津里三港路326巷68號

2018-05-22

有效

137

颈椎固定器

国械备20180685号

高禎實業有限公司

臺中市龍井區龍津里三港路326巷68號

2018-05-22

有效

138

医用外固定支具

国械备20180684号

高禎實業有限公司

臺中市龍井區龍津里三港路326巷68號

2018-05-22

有效

139

显微剪

国械备20180683号

nopa instruments Medizintechnik GmbH

Weilatten 7 - 9 78532 Tuttlingen

2018-05-22

有效

140

样本稀释液

国械备20152165号

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA

2018-05-22

变更

141

四肢内固定手术器械(包)

国械备20150980号

Smith &Nephew, Inc.

1450 Brooks Road, Memphis,Tennessee,38116,USA

2018-05-22

变更

142

髓内钉工具系统

国械备20161580号

Smith &Nephew, Inc.

见附件

2018-05-22

变更

143

踝关节融合接骨板工具系统

国械备20151797号

Smith&Nephew, Inc.

1450 Brooks Road, Memphis, Tennessee, 38116,USA

2018-05-22

变更

144

骨科手术器械

国械备20160085号

Smith &Nephew, Inc.

1450 Brooks Road Memphis, Tennessee 38116 USA;Alemannenstraβe 14,78532 Tuttlingen,Germany;2,Lengkok Teluk Kumbar 1 Jalan Teluk Kumbar 11920 Bayan Lepas, Penang, Malaysia

2018-05-22

变更

145

钢板螺钉工具系统

国械备20161364号

Smith &Nephew, Inc.

1,Alemannenstraße 14 D-78532 Tuttlingen 78532 Germany;2,1450 Brooks Road Memphis, Tennessee 38116 USA;

2018-05-22

变更

146

根管锉

国械备20160552号

Ormco Corporation also trading as Sybron Endo

1332 South Lone Hill Avenue Glendora, California 91740 USA; Calle 21 No 1103 AMP CD Industrial Uman Yucatan 97390 Mexico

2018-05-22

变更

147

自动染片机

国械备20180681号

RAL DIAGNOSTICS

16 rue de la Comtesse, 25640 Marchaux, France

2018-05-22

有效

148

研光器

国械备20180680号

AR INSTRUMED

Airport Road Gohad Pur,Sialkot 51360-PAKISTAN

2018-05-22

有效

149

全自动核酸提取纯化仪

国械备20140235号

Abbott Molecular Inc.

1300 East Touhy Avenue, Des Plaines, IL 60018, USA

2018-05-22

变更

150

眼科镊

国械备20180065号

BAUSCH & LOMB, INC.

499 SOVEREIGN CT. MANCHESTER, MO USA 63011

2018-05-22

变更

151

眼科手术刀

国械备20180066号

BAUSCH & LOMB, INC.

499 SOVEREIGN CT. MANCHESTER, MO USA 63011

2018-05-22

变更

152

眼用剪

国械备20180046号

BAUSCH & LOMB, INC.

499 SOVEREIGN CT. MANCHESTER, MO USA 63011

2018-05-22

变更

153

眼用测量器

国械备20171165号

BAUSCH & LOMB, INC.

499 SOVEREIGN CT. MANCHESTER, MO USA 63011

2018-05-22

变更

154

医用头灯

国械备20180679号

GENERAL SCIENTIFIC CORP.

77 Enterprise Dr., Ann Arbor, MI 48103

2018-05-22

有效

155

造口袋

国械备20180677号

KONFORT OZEL SAGLIK HIZMETLERI TIBBI MALZ. SAN VE TIC LTD STI

ORGANIZE SANAYI BOLGESI 9.CADDE NO:32 ESKISEHIR/ TURKEY

2018-05-21

有效

156

牙科用研磨材料

国械备20180676号

Ivoclar Vivadent AG

Rastatter Straβe 30, 75179 Pforzheim, Germany

2018-05-21

有效

157

弹性绷带

国械备20180675号

Kowa Company Ltd.

5-321 Osaki, Kahoku-shi, Ishikawa 929-1127 Japan

2018-05-21

有效

158

弹性绷带

国械备20180674号

Kowa Company Ltd.

1619, Yamaguchi, Kouhoku-machi, Kishima-gun, Saga-Ken 849-0501 Japan

2018-05-21

有效

159

自动组织脱水机

国械备20150787号

Leica Biosystems Nussloch GmbH 

Heidelberger Strasse 17-19 69226 Nussloch Germany

2018-05-21

变更

160

牙科用研磨材料

国械备20180673号

株式会社 松风プロダクツ京都

京都府久世郡久御山町市田新珠城21番地1

2018-05-18

有效

161

硅橡胶复制材料

国械备20180672号

Vericom Co., Ltd

48,Toegyegongdan 1-gil, Chuncheon-si, Gangwon-do, 200-944,Republic of Korea

2018-05-18

有效

162

牙用分离器(包)

国械备20180671号

AR INSTRUMED

Airport Road Gohad Pur,Sialkot 51360-PAKISTAN

2018-05-18

有效

163

髋臼杯系统工具

 国械备20140147 号

Depuy Orthopaedics, Inc.

700 Orthopaedic Drive Warsaw Indiana 46582 USA

2018-05-18

变更

164

医用手臂吊带

国械备20180670号

璟茂實業股份有限公司

新北市瑞芳區(魚桀)魚坑路67-3號

2018-05-18

有效

165

样本稀释液

国械备20150124号

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA

2018-05-18

变更

166

样本稀释液

国械备20160165号

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA

2018-05-18

变更

167

分配头

国械备20180669号

3M Deutschland GmbH

351, Asahi-machi, Kasama-shi, Ibaraki-ken 309-1717, Japan

2018-05-18

有效

168

弹力绷带

 国械备20150894号

3M Company, 3M Health Care

3M Brookings, 601 22ND AVE. South Brookings, South Dakota, 57006, USA

2018-05-18

变更

169

样本稀释液

国械备20152166号

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA

2018-05-18

变更

170

样本稀释液

国械备20152164号

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA

2018-05-18

变更

171

样本稀释液

国械备20160333号

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

600-1, Minami-issiki, Nagaizumi-Cho, Sunto-gun, Shizuoka-ken, 411-0932, Japan

2018-05-18

变更

172

样本稀释液

国械备20160345号

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA

2018-05-18

变更

173

样本稀释液

国械备20150068号

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA

2018-05-18

变更

174

弹力绷带

国械备20161076号

3M Company, 3M Health Care

601 22nd Ave. South Brookings, South Dakota, 57006, USA

2018-05-18

变更

175

样本稀释液

国械备20151866号

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA

2018-05-18

变更

176

膝关节固定器

国械备20170505号

Disk dr. Co., Ltd.

(Seongsu-dong 2(i)-ga, Motor City Bldy.),  #601, 49, Gwangnaru-ro 6-gil, Seongdong-gu, Seoul

2018-05-18

变更

177

口腔科注射头和混合头

国械备20170501号

Kerr Corporation also trading as Pentron Clinical

Ruetistrasse 7 Haag, Sankt Gallen Switzerland 9469

2018-05-18

变更

178

口腔科双组份材料混配枪

国械备20170796号

Kerr Corporation

Ruetistrasse 7 Haag, Sankt Gallen Switzerland 9469

2018-05-18

变更

179

口腔科双组份材料混配枪

国械备20170502号

Kerr Corporation also trading as Pentron Clinical

Ruetistrasse 7 Haag, Sankt Gallen Switzerland 9469

2018-05-18

变更

180

免疫组化抗原修复缓冲液

国械备20150540号

Leica Biosystems Newcastle Ltd

Balliol Business Park West Benton Lane Newcastle upon Tyne NE12 8EW United Kingdom

2018-05-17

变更

181

免疫显色试剂

国械备20150558号

Leica Biosystems Newcastle Ltd

Balliol Business Park West Benton Lane Newcastle upon Tyne NE12 8EW United Kingdom

2018-05-17

变更

182

脱腊液

国械备20140293号

Leica Biosystems Newcastle Ltd

Balliol Business Park West Benton Lane Newcastle upon Tyne NE12 8EW United Kingdom

2018-05-17

变更

183

原位杂交用蛋白酶

国械备20150495号

Leica Biosystems Newcastle Ltd

Balliol Business Park West Benton Lane Newcastle upon Tyne NE12 8EW United Kingdom

2018-05-17

变更

184

免疫显色试剂

国械备20151000号

Leica Biosystems Newcastle Ltd

Balliol Business Park West Benton Lane Newcastle upon Tyne NE12 8EW United Kingdom

2018-05-17

变更

185

苏木素染色液

国械备20151600号

Leica Biosystems Newcastle Ltd

Balliol Business Park West Benton Lane Newcastle upon Tyne NE12 8EW United Kingdom

2018-05-17

变更

186

自动组织脱水机

国械备20150514号

Leica Biosystems Nussloch GmbH

12 Teban Gardens Crescent Singapore 608924 SINGAPORE

2018-05-17

变更

187

丝攻

国械备20180668号

Medartis AG

Hochbergerstr. 60E, 4057 Basel, Schweiz

2018-05-17

有效

188

骨科钻头

国械备20150381号

DePuy Orthopaedics, Inc.

700 Orthopaedic Drive, Warsaw, IN 46582, U.S.A

2018-05-17

变更

189

显微镊

国械备20150397号

Aesculap AG

Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany

2018-05-17

变更

190

试模

国械备20150412号

DePuy International, Ltd.

St Anthony’s Road,Leeds,LS11 8DT,United Kingdom

2018-05-17

变更

191

肩关节手术工具

国械备20160185号

DePuy Orthopaedics, Inc.

700 Orthopaedic Drive, Warsaw, Indiana 46582, USA

2018-05-17

变更

192

钢板弯曲器

国械备20180667号

Medartis AG

Hochbergerstr. 60E, 4057 Basel, Schweiz

2018-05-17

有效

193

样本稀释液

国械备20152163号

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA

2018-05-17

变更

194

冷冻切片机

国械备20161066号

 Leica Biosystems Nussloch GmbH

Heidelberger Strasse 17-19 69226 Nussloch Germany

2018-05-17

变更

195

冷冻切片机

国械备20161064号

Leica Biosystems Nussloch GmbH

Heidelberger Strasse 17-19 69226 Nussloch Germany

2018-05-17

变更

196

染色机

国械备20151320号

Leica Biosystems Nussloch GmbH

Heidelberger Strasse 17-19 69226 Nussloch Germany

2018-05-17

变更

197

冷冻切片机

国械备20161067号

Leica Biosystems Nussloch GmbH

Heidelberger Strasse 17-19 69226 Nussloch Germany

2018-05-17

变更

198

脊柱手术器械包

国械备20180666号

DePuy Spine, Inc.

50 Scotland Blvd, Bridgewater Massachusetts, 02324 USA

2018-05-17

有效

199

染色机

国械备20151853号

Leica Biosystems Nussloch GmbH

Heidelberger Strasse 17-19 69226 Nussloch Germany

2018-05-17

变更

200

染色机

国械备20151321号

Leica Biosystems Nussloch GmbH

Heidelberger Strasse 17-19 69226 Nussloch Germany

2018-05-17

变更

201

骨钻

国械备20180665号

A. TITAN INSTRUMENTS, INC.

10 Centre Drive, Orchard Park, NY 14127

2018-05-17

有效

202

冷冻切片机

国械备20150367号

Leica Biosystems Nussloch GmbH

Heidelberger Strasse 17-19 69226 Nussloch Germany

2018-05-17

变更

203

牙龈刀

国械备20180664号

A. TITAN INSTRUMENTS, INC.

10 Centre Drive, Orchard Park, NY 14127

2018-05-17

有效

204

样本稀释液

国械备20170585号

Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited

Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom

2018-05-16

变更

205

样本稀释液

国械备20162044号

Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited

Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom

2018-05-16

变更

206

样本稀释液

国械备20170232号

Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited

Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom

2018-05-16

变更

207

样本稀释液

国械备20160269号

Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited

Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom

2018-05-16

变更

208

免疫显色试剂

国械备20160636号

Leica Biosystems Newcastle Ltd

Balliol Business Park West Benton Lane Newcastle upon Tyne NE12 8EW United Kingdom

2018-05-16

变更

209

免疫显色试剂

国械备20160635号

Leica Biosystems Newcastle Ltd

Balliol Business Park West Benton Lane Newcastle upon Tyne NE12 8EW United Kingdom

2018-05-16

变更

210

样本稀释液

国械备20160753号

Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited

Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom

2018-05-16

变更

211

样本稀释液

国械备20160268号

Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited

Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom

2018-05-16

变更

212

样本稀释液

国械备20170424号

Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited

Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom

2018-05-16

变更

213

样本稀释液

国械备20170191号

Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited

Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom

2018-05-16

变更

214

根管充填器

国械备20180663号

MAILLEFER INSTRUMENTS HOLDING S.A.R.L.

Chemin du Verger 3 CH-1338 Ballaigues Switzerland

2018-05-16

有效

215

代型材料

国械备20180662号

DENTSPLY International, Inc. Prosthetics Division

570 West College Avenue York Pennsylvania 17401 USA

2018-05-16

有效

216

透气胶贴

国械备20150361号

3M Company, 3M Health Care

3M Brookings, 601 22ND AVE. South Brookings, South Dakota, 57006, USA

2018-05-16

变更

217

样本稀释液

国械备20170698号

Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited

Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom

2018-05-15

变更

218

样本稀释液

国械备20152001号

Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited

Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom

2018-05-15

变更

219

缓冲液

国械备20170256号

EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG

Seekamp 31, D-23560 Lübeck, Germany

2018-05-15

变更

220

样本稀释液

国械备20170272号

Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited

Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom

2018-05-15

变更

221

样本稀释液

国械备20161686号

EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG

Seekamp 31, D-23560 Lübeck, Germany

2018-05-15

变更

222

样本稀释液

国械备20151941号

EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG

Seekamp 31, D-23560 Lübeck, Germany

2018-05-15

变更

223

清洗液

国械备20151701号

EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG

Seekamp 31, D-23560 Lübeck, Germany

2018-05-15

变更

224

检查手套

国械备20170208号

Henry Schein Services GmbH

Lot 1365, Batu 17, Jalan Sungai Sembilang, Jeram, Kuala Selangor, Selangor Darul Ehsan 45800 Malaysia

2018-05-15

变更

225

免疫组化抗原修复缓冲液

国械备20150328 号

Leica Biosystems Newcastle Ltd

Second Avenue, Heatherhouse Industrial Estate, Irvine, KA12 8NB, United Kingdom

2018-05-15

变更

226

免疫显色试剂

国械备20150983号

Leica Biosystems Newcastle Ltd

Balliol Business Park West Benton Lane Newcastle upon Tyne NE12 8EW United Kingdom

2018-05-15

变更

227

扭力扳手

国械备20140364号

Alpha-Bio Tec Ltd.

7 Hatnufa St., Kiryat Arye, POB 3936, Petach Tikva, 4951025 Israel

2018-05-15

变更

228

种植体扫描体

国械备20180660号

Elos Medtech Pinol A/S

Engvej 33, Gørløse 3330, Denmark

2018-05-15

有效

229

前交叉韧带修复系统手术工具

国械备20180659号

Medos International SARL

详见附件。

2018-05-15

有效

230

反向杂交荧光染色液 PE-Conjugated Streptavidin

国械备20150012号

One Lambda, Inc.

21001 Kittridge Street, Canoga Park, CA 91303 USA

2018-05-15

变更

231

成形片及成形片夹

国械备20180658号

Ultradent Products, Inc.

505 West Ultradent Drive (10200 South), South Jordan, Utah 84095, USA

2018-05-14

有效

232

螺丝起

国械备20180657号

WARANTEC Co., Ltd.

#412, Suntec City, 474, Dunchon-daero, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea

2018-05-14

有效

233

缓冲液

国械备20151545号

Leica Biosystems Newcastle Ltd

3506 South Broadway Saint Louis MO 63118

2018-05-14

变更

234

免疫显色试剂

国械备20150984号

Leica Biosystems Newcastle Ltd

Balliol Business Park West, Benton Lane, Newcastle upon Tyne, NE12 8EW, United Kingdom

2018-05-14

变更

235

膝关节手术器械

国械备20140291号

Smith & Nephew,Inc.

1450 Brooks Road Memphis Tennessee 38116 USA;

2 Lengkok Teluk Kumbar 1 Jalan Teluk Kumbar 11920 Bayan Lepas, Penang Malaysia

2018-05-11

变更

236

髓内钉手术工具包

国械备20180656号

Sanatmetal Orthopaedic&Traumatologic Equipment Manufacturer Ltd

Eger Faiskola u.5. H-3300 Hungary

2018-05-11

有效

237

髋关节拉钩

国械备20151330号

Smith & Nephew,Inc.

1450 Brooks Road, Memphis, Tennessee, 38116,USA;

Alemannenstraβe 14, Tuttlingen, 78532, Germany.

2018-05-11

变更

238

样本稀释液

国械备20170425号

Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited

Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom

2018-05-10

变更

239

样本稀释液

国械备20160325号

Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited

Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom

2018-05-10

变更

240

样本稀释液

国械备20170697号

Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited

Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom

2018-05-10

变更

241

手持式眼睑张开器

国械备20180655号

TearScience,Inc

5151 McCrimmon Parkway Suite 250 Morrisville North Carolina 27560 USA

2018-05-10

有效

242

样本稀释液

国械备20140369号

DiaSorin Inc.

1951 Northwestern Avenue P.O. Box 285 Stillwater, Minnesota 55082 USA

2018-05-10

变更

243

口镜

国械备20180654号

MAJESTIC INSTRUMENTS

Opposite Masjid Tajdary Madina, Shahab Pura Road, Sialkot - Pakistan

2018-05-10

有效

244

牙科剪

国械备20180653号

MAJESTIC INSTRUMENTS

Opposite Masjid Tajdary Madina, Shahab Pura Road, Sialkot - Pakistan

2018-05-10

有效

245

成形片

国械备20180652号

Polydentia SA

Via Cantonale 47,CH-6805 Mezzovico

2018-05-10

有效

246

医用冷敷贴

国械备20160015号

得生製藥股份有限公司二廠

No.42-1,Huan Gong Road, Yong Kang District, Tainan City, Taiwan

2018-05-10

变更

247

苏木素-伊红染色液(H-E)

国械备20170724号

Leica Biosystems Richmond, Inc.

5205 Route 12 P.O.Box 528 Richmond Illinois 60071 USA

2018-05-10

变更

248

刚果红染色液

国械备20161939号

Leica Biosystems Richmond, Inc.

5205 Route 12 P.O.Box 528 Richmond Illinois 60071 USA

2018-05-10

变更

249

苏木素-伊红染色液(H-E)

国械备20170723号

Leica Biosystems Richmond, Inc.

5205 Route 12 P.O.Box 528 Richmond Illinois 60071 USA

2018-05-10

变更

250

苏木素-伊红染色液(H-E)

国械备20161803号

Leica Biosystems Richmond, Inc.

5205 Route 12 P.O.Box 528 Richmond Illinois 60071 USA

2018-05-10

变更

251

阿利辛蓝染色液

国械备20161938号

Leica Biosystems Richmond, Inc.

5205 Route 12 P.O.Box 528 Richmond Illinois 60071 USA

2018-05-10

变更

252

眼科手术刀

国械备20180651号

Amidia AG

Mattenstrasse 11, 2555 Brügg BE Switzerland

2018-05-10

有效

253

全髋关节置换手术手动工具

国械备20140087号

Smith & Nephew,Inc.

1)1450 Brooks Road, Memphis, Tennessee, 38116, USA

2)Alemannenstraβe 14, D-Tuttlingen, 78532, Germany

3)2 LengkokTelukKumbar 1, JalanTelukKumbar, 11920 Bayan Lepas, Penang,Malaysia

2018-05-09

变更

254

冷冻包埋剂

国械备20140125号

Leica Biosystems Richmond, Inc.

5205 Route 12,P.O.Box 528 Richmond, Illinois 60071,USA

2018-05-09

变更

255

过碘酸雪夫染色液

国械备20161940号

Leica Biosystems Richmond, Inc.

5205 Route 12 P.O.Box 528 Richmond Illinois 60071 USA

2018-05-09

变更

256

冷冻包埋剂

国械备20140126号

Leica Biosystems Richmond, Inc.

5205 Route 12 P.O.Box 528 Richmond Illinois 60071 USA

2018-05-09

变更

257

胶囊内牙科材料推送器

国械备20171034号

3M ESPE Dental Products

770 River Road ,Shelton, Connecticut, 06484, USA

2018-05-09

变更

258

印模材料输送器

国械备20170810号

3M Deutschland GmbH

Ohmstraße 3, 86899 Landsberg, Germany

2018-05-09

变更

259

骨测量器

国械备20160157号

Smith & Nephew,Inc.

1450 Brooks Road, Memphis,Tennessee,38116,USA

2018-05-09

变更

260

髋关节手术器械

国械备20151787号

Smith & Nephew,Inc.

见附件

2018-05-09

变更

261

膝关节手术器械

国械备20160155号

Smith & Nephew, Inc.

请见附表3

2018-05-09

变更

262

伊红染色液

国械备20161801号

Leica Biosystems Richmond, Inc.

5205 Route 12 P.O.Box 528 Richmond Illinois 60071 USA

2018-05-09

变更

263

样本保存液

国械备20140224号

Leica Biosystems Richmond, Inc.

5205 Route 12 P.O. Box 528 Richmond Illinois 60071 USA

2018-05-09

变更

264

冷冻包埋剂

国械备20170649号

Leica Biosystems Richmond, Inc.

Unit 80 Mochdre Industrial Estate, Newtown, Powys, SY16 4LE, UK

2018-05-09

变更

265

脱钙液

国械备20140118号

Leica Biosystems Richmond, Inc.

5205 Route 12 P.O.Box 528 Richmond Illinois 60071 USA

2018-05-09

变更

266

组织固定液

国械备20160444号

Leica Biosystems Richmond, Inc.

5205 Route 12 P.O.Box 528 Richmond Illinois 60071 USA

2018-05-09

变更

267

吸引管

国械备20160696号

 Aesculap AG

 Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany

2018-05-09

变更

268

膝关节手术器械

国械备20151696号

Smith & Nephew,Inc.

1450 Brooks Road Memphis Tennessee 38116 USA; 2 Lengkok Teluk Kumbar 1 Jalan Teluk Kumbar 11920 Bayan Lepas, Penang  Malaysia.

2018-05-09

变更

269

打入器

国械备20161382号

Oticon Medical AB

Datavägen 37B,SE-436 32 Askim,Sweden

2018-05-08

变更

270

骨科用螺丝刀

国械备20160351号

Oticon Medical AB

Datavägen 37B,SE-436 32 Askim,Sweden

2018-05-08

变更

271

试模

国械备20160692号

Oticon Medical AB

Datavägen 37B,SE-436 32 Askim,Sweden

2018-05-08

变更

272

骨科用螺丝刀

国械备20160691号

Oticon Medical AB

Datavägen 37B,SE-436 32 Askim,Sweden

2018-05-08

变更

273

扳手

国械备20161383号

Oticon Medical AB

Datavägen 37B,SE-436 32 Askim,Sweden

2018-05-08

变更

274

糖化血红蛋白溶血剂

国械备20151494号

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

8365 Valley Pike,Middletown, VA 22645 USA

2018-05-08

变更

275

缓冲液

 国械备20161151号

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

3-1-2 Musashino, Akishima-City, Tokyo 196-8558, Japan

2018-05-08

变更

276

缓冲液

国械备20151660号

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

3-1-2 Musashino, Akishima-City, Tokyo196-8558, Japan

2018-05-08

变更

277

 缓冲液

国械备20151661号

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

3-1-2 Musashino, Akishima-City, Tokyo196-8558, Japan

2018-05-08

变更

278

离心涂片机

国械备20150720号

サクラ精機株式会社

75.5, 1MOJIYA, CHIKUMA-CITY, NAGANO.PREF., JAPAN

2018-05-08

变更

279

自动染片机

国械备20170411号

サクラ精機株式会社

75-5, IMOJIYA, CHIKUMA-CITY, NAGANO.PREF., JAPAN

2018-05-08

变更

280

包埋机

国械备20170146号

サクラ精機株式会社

75-5, IMOJIYA, CHIKUMA-CITY, NAGANO.PREF., JAPAN

2018-05-08

变更

281

骨膜剥离器

国械备20180650号

A. TITAN INSTRUMENTS, INC.

10 Centre Drive, Orchard Park, NY 14127

2018-05-08

有效

282

牙科剪

国械备20180649号

A. TITAN INSTRUMENTS, INC.

10 Centre Drive, Orchard Park, NY 14127

2018-05-08

有效

283

牙科种植定位器

国械备20180648号

 MIS Implants Technologies Ltd.

 Bar Lev Industrial Park,2015600,Israel

2018-05-08

有效

284

阿利辛蓝—过碘酸雪夫氏染色液

国械备20161937号

Leica Biosystems Richmond, Inc.

5205 Route 12 P.O.Box 528 Richmond Illinois 60071 USA

2018-05-08

变更

285

脱钙液

国械备20140119号

Leica Biosystems Richmond, Inc.

5205 Route 12 P.O.Box 528 Richmond Illinois 60071 USA

2018-05-08

变更

286

外科牵开器

国械备20180343号

TeDan Surgical Innovations, LLC

12615 W. Airport Blvd, Suite 200, Sugar Land, TX 77478 United States

2018-05-08

变更

287

妇产科手术器械

国械备20180647号

Prestige Surgical Instruments (Pvt) Ltd.

Roras Road, Nowl, Sialkot-Pakistan

2018-05-07

有效

288

骨锉

国械备20160513号

Aesculap AG

Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany

2018-05-07

变更

289

清洗液

国械备20151464号

HORIBA ABX SAS

Parc Euromédecine-rue du Caducée, BP 7290 34184 MONTPELLIER Cedex 4, France

2018-05-07

变更

290

采血笔

国械备20160424号

Roche Diabetes Care GmbH

Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

2018-05-07

变更

291

冷冻包埋剂

国械备20170682号

Richard-Allan Scientific Co.

4481 Campus Drive, Kalamazoo, Michigan 49008 USA

2018-05-04

变更

292

巴氏染色液

国械备20171032号

Richard-Allan Scientific Co.

4481 Campus Drive, Kalamazoo, Michigan 49008 USA

2018-05-04

变更

293

巴氏染色液

国械备20171030号

Richard-Allan Scientific Co.

4481 Campus Drive, Kalamazoo, Michigan 49008 USA

2018-05-04

变更

294

脊柱手术工具包

国械备20180646号

Stryker Spine, INC

ZI Marticot 33610 Cestas, France

2018-05-04

有效

295

巴氏染色液

国械备20171036号

Richard-Allan Scientific Co.

4481 Campus Drive, Kalamazoo, Michigan 49008 USA

2018-05-04

变更

296

巴氏染色液

国械备20171037号

Richard-Allan Scientific Co.

4481 Campus Drive, Kalamazoo, Michigan 49008 USA

2018-05-04

变更

297

分化液

国械备20171087号

Richard-Allan Scientific Co.

4481 Campus Drive, Kalamazoo, Michigan 49008 USA

2018-05-04

变更

298

分化液

国械备20171088号

Richard-Allan Scientific Co.

4481 Campus Drive, Kalamazoo, Michigan 49008 USA

2018-05-04

变更

299

口垫

国械备20180645号

Hager & Werken GmbH & Co.KG

Ackerstraße 1. D-47269 Duisburg Germany

2018-05-04

有效

300

眼科镊

国械备20161521号

Bausch & Lomb Incorporated

3365 Tree Court Industrial Blvd St. Louis, MO 63122 USA;

499 Sovereign Court Manchester MO 63011, USA

2018-05-04

变更

301

眼用剪

国械备20161680号

Bausch & Lomb Incorporated

3365 Tree Court Industrial Blvd St. Louis MO 63122 USA; 499

Sovereign Court Manchester MO 63011 USA

2018-05-04

变更

302

注吸器

国械备20161780号

Bausch & Lomb Incorporated

3365 Tree Court Industrial Blvd St. Louis, MO 63122 USA;

499 Sovereign Court Manchester MO 63011, USA

2018-05-04

变更

303

眼科手术刀

国械备20161907号

Bausch & Lomb Incorporated

3365 Tree Court Industrial Blvd St. Louis, MO 63122 USA;

499 Sovereign Court Manchester MO 63011, USA

2018-05-04

变更

304

自动组织脱水机

国械备20170560号

サクラ精機株式会社

75-5, IMOJIYA,CHIKUMA-CITY, NAGANO.PREF., JAPAN

2018-05-04

变更

305

组织脱水机

国械备20161922号

サクラ精機株式会社

75-5, IMOJIYA, CHIKUMA-CITY, NAGANO.PREF., JAPAN

2018-05-04

变更

306

自动组织脱水机

国械备20170195号

サクラ精機株式会社

75-5, IMOJIYA,CHIKUMA-CITY, NAGANO.PREF., JAPAN

2018-05-04

变更

307

自动组织脱水机

国械备20161905号

サクラ精機株式会社

75-5, IMOJIYA, CHIKUMA-CITY, NAGANO.PREF., JAPAN

2018-05-04

变更

308

切片机

国械备20180641号

大和光機工業株式会社

埼玉県朝霞市膝折町二丁目14番43号

2018-05-04

有效

309

MOC-31抗体试剂(免疫组织化学)

国械备20180642号

Ventana Medical Systems, Inc.

1910 E. Innovation Park Drive, Tucson, AZ, 85755, USA

2018-05-04

有效

310

Kappa链抗体试剂(免疫组织化学)

国械备20180643号

Ventana Medical Systems, Inc.

1910 E. Innovation Park Drive, Tucson, AZ, 85755, USA

2018-05-04

有效

311

IgG抗体试剂(免疫组织化学)

国械备20180644号

Ventana Medical Systems, Inc.

1910 E. Innovation Park Drive, Tucson, AZ, 85755, USA

2018-05-04

有效

312

打磨抛光组件

国械备20170041号

WORLD BIO TECH CO., LTD.

BizCenter-302,(Sangdaewon-dong, SKn Technopark), 124,Sagimakgol-ro, Jungwon-gu, Seongnam-si,Gyeonggi-do

2018-05-04

变更

313

正畸钳

国械备20170044号

WORLD BIO TECH CO., LTD.

BizCenter-302,(Sangdaewon-dong, SKn Technopark), 124,Sagimakgol-ro, Jungwon-gu, Seongnam-si,Gyeonggi-do

2018-05-04

变更

314

牙科电动抽吸系统

国械备20180640号

CATTANI SPA

Via Natta,, 6/A-43122 Parma (PR) Italia

2018-05-04

有效

315

眼科手术辅助用钩

国械备20161778号

Bausch & Lomb Incorporated

3365 Tree Court Industrial Blvd St. Louis, MO 63122 USA;

499 Sovereign Court Manchester MO 63011, USA

2018-05-04

变更

316

牙用尺

国械备20180639号

(주)오성엠앤디

경기도 김포시 양촌읍 황금로 109번길 57

2018-05-04

有效

317

返蓝染色液

国械备20170598号

Richard-Allan Scientific Co.

4481 Campus Drive, Kalamazoo, Michigan 49008 USA

2018-05-04

变更

318

冷冻包埋剂

国械备20170730号

Richard-Allan Scientific Co.

4481 Campus Drive, Kalamazoo, Michigan 49008 USA

2018-05-04

变更

319

CD23抗体试剂(免疫组织化学)

国械备20180638号

Ventana Medical Systems, Inc.

1910 E. Innovation Park Drive, Tucson, AZ, 85755, USA

2018-05-04

有效

320

CD7抗体试剂(免疫组织化学)

国械备20180637号

Ventana Medical Systems, Inc.

1910 E. Innovation Park Drive, Tucson, AZ, 85755, USA

2018-05-04

有效

321

钻针深度停止器

国械备20171119号

Alpha-Bio Tec. Ltd.

7 Hatnufa St., Kiryat Arye, POB 3936, Petach-TiKva, 4951025, Irsael

2018-05-03

变更

322

染色机

国械备20171212号

Leica Biosystems Nussloch GmbH

1750A Costner Drive Warrington ,PA 18976

2018-05-03

变更

323

HPV探针试剂(原位杂交法)

国械备20180636号

Roche Diagnostics GmbH

1910 E. Innovation Park Drive, Tucson, AZ, 85755, USA

2018-05-03

有效

324

Lambda链抗体试剂(免疫组织化学)

国械备20180635号

Ventana Medical Systems, Inc.

1910 E. Innovation Park Drive, Tucson, AZ, 85755, USA

2018-05-03

有效

325

Actin抗体试剂(免疫组织化学)

国械备20180634号

Ventana Medical Systems, Inc.

1910 E. Innovation Park Drive, Tucson, AZ, 85755, USA

2018-05-03

有效

326

转运车

国械备20180633号

Linet spol. s r.o.

Želevcice 5, 274 01 Slaný, CZECH REPUBLIC

2018-05-03

有效

327

HPV探针试剂(原位杂交法)

国械备20180632号

Roche Diagnostics GmbH

1910 E. Innovation Park Drive, Tucson, AZ, 85755, USA

2018-05-03

有效

328

流式细胞分析用鞘液

国械备20151489号

Bio-Rad Laboratories, Inc.

4000 Alfred Nobel Drive, Hercules, CA 94547,USA

2018-05-03

变更

329

清洗液

国械备20151108号

Bio-Rad Laboratories, Inc.

4000 Alfred Nobel Drive, Hercules, CA 94547,USA

2018-05-03

变更

330

骨刮匙

国械备20180631号

Greatbatch Medical

4545 Kroemer Road Fort Wayne, IN 46818 USA

2018-05-03

有效

331

研磨材料

国械备20161288号

Micerium S.p.A.

Via G. Marconi 83, I-16036 Avegno (GE)-Italy

2018-05-03

变更

332

CD22抗体试剂(免疫组织化学)

国械备20180630号

Ventana Medical Systems, Inc.

1910 E. Innovation Park Drive, Tucson, AZ, 85755, USA

2018-05-02

有效

333

IgM 抗体试剂(免疫组织化学)

国械备20180629号

Ventana Medical Systems, Inc.

1910 E. Innovation Park Drive, Tucson, AZ, 85755, USA

2018-05-02

有效

334

Tyrosinase抗体试剂(免疫组织化学)

国械备20180628号

Ventana Medical Systems, Inc.

1910 E. Innovation Park Drive, Tucson, AZ, 85755, USA

2018-05-02

有效

335

EZH2抗体试剂(免疫组织化学)

国械备20180627号

Ventana Medical Systems, Inc.

1910 E. Innovation Park Drive, Tucson, AZ, 85755, USA

2018-05-02

有效

336

CD44抗体试剂(免疫组织化学)

国械备20180626号

Ventana Medical Systems, Inc.

1910 E. Innovation Park Drive, Tucson, AZ, 85755, USA

2018-05-02

有效

337

IgA抗体试剂(免疫组织化学)

国械备20180625号

Ventana Medical Systems, Inc.

1910 E. Innovation Park Drive, Tucson, AZ, 85755, USA

2018-05-02

有效

338

细胞角蛋白17抗体试剂(免疫组织化学)

国械备20180624号

Ventana Medical Systems, Inc.

1910 E. Innovation Park Drive, Tucson, AZ, 85755, USA

2018-05-02

有效

339

AMACR/p504s抗体试剂(免疫组织化学)

国械备20180623号

Ventana Medical Systems, Inc.

1910 E. Innovation Park Drive, Tucson, AZ, 85755, USA

2018-05-02

有效

340

PSA抗体试剂(免疫组织化学)

国械备20180622号

Ventana Medical Systems, Inc.

1910 E. Innovation Park Drive, Tucson, AZ, 85755, USA

2018-05-02

有效

341

CD68抗体试剂(免疫组织化学)

国械备20180621号

Ventana Medical Systems, Inc.

1910 E. Innovation Park Drive, Tucson, AZ, 85755, USA

2018-05-02

有效

342

Kappa链抗体试剂(免疫组织化学)

国械备20180620号

Ventana Medical Systems, Inc.

1910 E. Innovation Park Drive, Tucson, AZ, 85755, USA

2018-05-02

有效

343

细胞角蛋白10抗体试剂(免疫组织化学)

国械备20180619号

Ventana Medical Systems, Inc.

1910 E. Innovation Park Drive, Tucson, AZ, 85755, USA

2018-05-02

有效

344

口腔观察仪

国械备20170947号

廣達電腦股份有限公司

桃園市龜山區文化里文化二路188號4樓

2018-05-02

变更

345

Lambda链抗体试剂(免疫组织化学)

国械备20180618号

Ventana Medical Systems, Inc.

1910 E. Innovation Park Drive, Tucson, AZ, 85755, USA

2018-05-02

有效

346

剥离器

国械备20180617号

Peter Lazic GmbH

Immelmannweg 2 78532 Tuttlingen Germany

2018-05-02

有效

347

骨锉

国械备20180616号

Rebstock Instruments GmbH

In Weiheräcker 7 D-78589 Dürbheim Germany

2018-05-02

有效

348

骨探针

国械备20180615号

Rebstock Instruments GmbH

In Weiheräcker 7 D-78589 Dürbheim Germany

2018-05-02

有效

349

胸腔止血钳

国械备20180614号

Rebstock Instruments GmbH

In Weiheräcker 7 D-78589 Dürbheim Germany

2018-05-02

有效

350

浮标式氧气吸入器

国械备20151180号

GIA Form Szerszám-és Alkatrészgyártó Kft.

HRSZ 076/36 H - 2030 Érd,Hungary

2018-05-22

无效

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