| 最新版 国产三类医疗器械产品注册 指南 |
| 发布日期：2017-11-10 点击数：1706 次 新闻来源：国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心 |
国家第三类医疗器械首次、变更、延续 服务指南
一、基本信息
办理依据：《医疗器械监督管理条例》 受理机关：国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心 决定机关：国家食品药品监督管理总局 接收方式：窗口与快递 办理地址：总局行政大厅（北京西城区宣武门西大街28号大成广场3门一层） 联系电话：010-88331866 办公时间：9：00-11：00 13：00-16：00
二、办理流程
质量体系核查与补充材料时间不算在内
理论上：138个工作日（约5个月）
三、收费标准
首次注册：15.36万元 延续注册：4.08万元 变更注册：5.04万元
四、注册资料
五、变更资料   
六、延续资料      
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