T/CAMDI 2108《医疗器械用高分子材料控制指南》编写第二次工作组会议暨参观考察中国石油兰州石化公司活动顺利举办
发布日期:2021-9-27 点击数:130新闻来源:

9月23-24日,正值全国“质量月”期间,中国医疗器械行业协会医用高分子制品分会T/CAMDI 2108《医疗器械用高分子材料控制指南》编写第二次工作组会议暨参观考察中国石油兰州石化公司活动在中国石油兰州石化公司顺利举办。分会领导、相关企业代表共四十余人参加。此次活动获得了东道主中国石油兰州石化公司领导的大力支持。

23日,在兰化会议室召开T/CAMDI 2108《医疗器械用高分子材料控制指南》编写第二次工作组会议。参与编写的单位代表经过一整天充分而深入的讨论最终形成《医疗器械用高分子材料控制指南》送审稿,待审定后将在全国团体标准信息平台上予以发布。分会希望这份指南能成为规范医疗器械行业发展、推动高分子材料技术进步的重要指导性文件,为不断提高我国医疗器械的安全性和有效性做出贡献。

24日上午,由分会领导带队的兰化考察团一行四十余人参观了兰化公司石油精神教育基地及乙烯厂联合控制室。兰州石化的发展史可以说是一部新中国炼油化工的历史。从第一代石化人艰苦创业、拓荒建厂,到勇担使命炼出第一桶“争气油”,到自主研发的液体橡胶产品成功应用到“嫦娥二号”、“天宫一号”,再到今天聚丙烯医用料填补国内空白,一张张感人至深的老照片,一个个自强不息的小故事,一段段记录光辉岁月的发展史,无不使考察团成员感受到兰州石化60年厚重的企业文化和不断追求卓越的质量文化。在乙烯厂联合控制室,兰化公司同事介绍了公司在生产聚丙烯医用料环节中的质量管理、质量提升、质量技术攻关、新产品开发情况。先进的科技技术和精益求精的质量管控为兰州石化高品质医用料生产提供了有力的支撑。

24日下午,医用高分子材料领域的生产者、使用者和相关标准制定者齐聚一堂,就医疗器械用高分子材料业务进行交流。为了让参会人员详细深入了解兰化公司医用高分子材料业务情况,兰化公司管理层成员、机关处室、直属单位及二级单位负责人参加了会议。

会议由分会副秘书长苏卫东主持。他对此次考察团成员进行了简单介绍,并对兰化公司对此次活动的精心组织、周密安排表示衷心感谢。

会上,兰化公司总经理、党委副书记王晓路作为东道主首先对考察团的到来表示欢迎,并对兰化公司医用高分子材料情况进行了简单介绍。他说,兰化公司自2013年开始生产医用料,建成了1310平方米符合国家《药品生产质量管理规范》(GMP)要求的C级洁净区。现有产品包括医用聚乙烯专用料LD26D、医用聚丙烯专用料RPE02M、RR260和RP340R,其中RP260产品更是填补了国内医用高分子材料市场空白,全面替代进口产品,被称之为中国石油高端聚烯烃产品“皇冠上的一颗明珠”。他希望大家能够深入了解兰州石化公司医用高分子材料产品,增强互信、扩大合作,在未来的合作中实现互惠互利,不断提升中国品牌参与国际竞争的实力和能力;希望此次会议为兰化公司与更多企业在未来的合作方面打下坚实基础。

规划发展处科研管理高艳科长从兰化公司产品质量提升情况、系列化医用聚烯烃产品以及未来开发计划进行了汇报。

山东威高集团医用高分子制品股份有限公司技术部刘爱军经理从产品性能对标试验方面重点介绍了兰化公司聚丙烯PP(RP340R)产品在威高注射器产品上的验证及应用情况。从对标实验可以看出,PP(RP340R)大部分的物理性能指标如:熔指、低温冲击性能等均优于对标产品,其生化性能经过中国食品药品检定研究院按照YYT0242-2007标准要求进行检测,均符合要求。

随后,分会总顾问张洪辉代表分会及参加此次考察活动的企业代表进行发言。他首先对兰州石化向医疗器械全行业企业发出的考察邀请和接待表示感谢,并对对兰州石化公司自身的发展和兰化在推动医用高分子材料国产化方面所起的作用给予了充分的肯定。

会议最后,与会人员就医用料相关国家政策、行业现状、行业标准、行业趋势展开了广泛深入的讨论。对于与会人员提出的问题,兰化公司领导及相关部门负责人做出了耐心细致的解答,并共同深入探讨未来的发展方向和前进之路。讨论过程中,兰化公司技术专家王福善反复强调:“对于用到人身上的产品一定要慎之又慎,在我们兰州石化医用高分子材料没有99%的合格率,只有100%的合格品。”

分会希望通过这次交流学习活动能让所有参与企业了解兰州石化的企业文化和医用高分子材料产品品质,为双方进一步合作打下坚实基础,为实现互利共赢提供有力的支撑。同时,也希望更多相关企业合力提升中国品牌参与到医用高分子材料市场的国际竞争中。

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